摘要:3月10日,诺和诺德公布了其下一代减肥药CagriSema的最新临床试验结果,数据显示该药物在68周后帮助患有2型糖尿病的肥胖或超重成年患者体重减轻了15.7%。
转自:一度医药
3月10日,诺和诺德公布了其下一代减肥药CagriSema的最新临床试验结果,数据显示该药物在68周后帮助患有2型糖尿病的肥胖或超重成年患者体重减轻了15.7%。
然而,这一结果远低于公司此前预期的25%减重目标,也低于市场预期的近20%。受此影响,诺和诺德股价在美股盘前大跌近7%,最终收盘下跌6%。
CagriDema数据远低于预期,市场信心遭受重挫
诺和诺德发布的REDEFINE 2临床试验结果显示,针对超重或肥胖且患有2型糖尿病的成年患者,在为期68周的试验中,CagriDema组平均减重15.7%。而公司原本对这款卡格列肽与司美格鲁肽复方制剂的预期减重效果为25%,巨大的落差让市场大失所望。
尽管与安慰剂组仅3.1%的体重下降相比,CagriDema组数据看似突出,但远未达到市场和公司自身的预期。
这并非CagriDema首次令市场失望。去年12月,针对非糖尿病人群的试验结果显示,其减重效果同样低于预期,致使公司股价单日一度暴跌逾20%。
此次再度低于预期,无疑进一步削弱了投资者对CagriDema的信心。消息公布后,诺和诺德盘前股价大跌近7%,在哥本哈根的股价也下跌6.5%,创下自去年12月20日CagriDema发布首份大型研究报告以来的最大盘中跌幅。
诺和诺德声明称,REDEFINE 2试验采用灵活方案,允许患者在试验期间调整用药剂量,截至试验结束仅有61.9%的患者使用最高剂量,这或许对最终结果产生了影响。然而,投资者对此解释并不买账,市场用股价下跌表达了对CagriDema未来前景的担忧。
减肥药市场竞争白热化,诺和诺德迎战
在全球肥胖问题日益严重的背景下,减肥药市场呈现出蓬勃发展的态势。2023年,全球减肥药市场规模约为91亿美元,且随着人们对健康和身材管理的重视程度不断提高,市场仍在持续扩张。但市场的繁荣也吸引了众多参与者,竞争愈发激烈。
诺和诺德原本期望CagriDema能进一步巩固其在减肥药市场的领先地位。但CagriDema表现不佳,而竞争对手礼来却在减肥药领域不断取得突破。
与诺和诺德的CagriSema相比,礼来的tirzepatide在减重效果上毫不逊色。CagriSema在一项68周的研究中,平均减重效果为23%,而tirzepatide在72周的研究中平均减重达到21%,且在某些试验中甚至更高。此外,tirzepatide的双重作用机制(同时作用于GIP和GLP-1受体)使其在减重和血糖控制方面更具优势。
礼来还在开发新一代减肥药物retatrutide,这是一种“三重G”药物,作用于GLP-1、GIP和胰高血糖素三种激素。在一项中期研究中,retatrutide的最高剂量组患者在48周内平均减重24%,部分患者减重甚至超过30%。
在诺和诺德CagriDema数据公布后,礼来短线跳涨1%(随后转跌)。
除礼来外,众多药企也纷纷布局减肥药市场。例如,生物技术公司Terns Pharmaceuticals正在研发潜在的每日一次口服GLP-1药物TERN-601,在一项第一阶段研究中,该药物在28天内使平均体重显著下降5.5%(安慰剂调整后为4.9%),该公司还有另一款候选药物TERN-501,旨在增强GLP-1药物的功效。面对众多竞争对手的发力,CagriDema数据不及预期,使得诺和诺德在竞争中处于不利地位。
值得关注的是,尽管CagriSema的数据不及预期,但诺和诺德仍在积极推进该药物的研发和审批工作。公司计划在2026年第一季度为CagriSema申请监管批准。此外,诺和诺德也在不断拓展其研发边界,开发新的减肥药和治疗方案。例如,其正在研发的GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂Amycretin在早期临床试验中显示出良好的减重效果。
来源:新浪财经