摘要:创新药,这几年真是火得不要不要的!你看百济神州的泽布替尼,在美国市场卖得那叫一个爆,单季度销售额都超过4亿美元了!还有君实生物的PD-1,欧洲药管局都给它加速审评了。
创新药,这几年真是火得不要不要的!你看百济神州的泽布替尼,在美国市场卖得那叫一个爆,单季度销售额都超过4亿美元了!还有君实生物的PD-1,欧洲药管局都给它加速审评了。
更别说药明康德,妥妥的全球小分子CDMO扛把子,连续五年霸榜!2025年的中国创新药,在全球医药圈里,存在感简直爆棚!
小编我作为财经观察员,每天都盯着科创板的创新药企业,看着这些数据,内心真的hin激动!这背后,藏着巨大的投资机会啊!今天就来跟大家唠唠,这创新药投资,到底该怎么玩?
先给大家看看最新的科创板创新药企业清单,妥妥的-冰与火之歌-!百利天恒,股价286元,市值1146亿,妥妥的C位出道!它家的抗HER2双抗ADC药物,临床数据简直惊艳全球!但是,迪哲医药,虽然手握肺癌靶向药国际专利,股价却在61元晃悠,市值近300亿,动态市盈率居然是-36倍!这差距,也太大了吧!
为啥会有这么大的差距?答案就在国家药审中心(CDE)的审评数据里。
截止到今年4月,我国创新药临床申请(IND)数量已经连续三年保持40%以上的增长!这意味着啥?创新药研发已经不再是啥稀罕事了,大家都在卷研发!现在考验的,不是你砸了多少钱,而是你的药到底有没有疗效,能不能真正帮到患者!
现在医保谈判规则也变了,新增适应症不再有降价-天花板-了!这对康方生物的双抗开坦尼这种王炸药物来说,简直是神助攻!我估计,适应症拓展带来的新增患者,能让它的峰值销售额突破80亿!但是,翰宇药业的多肽药物就有点悬了,GLP-1类药物对它的挤压很严重,45倍的PE背后,是主力产品销售额连续两个季度环比下滑15%的隐患!资本市场用真金白银告诉你:创新药投资,已经从-撒网捕捞-进入-精准猎杀-时代了!
其实,这一切在三年前就埋下伏笔了。
2022年CDE出台了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,me-too药物的日子不好过了!数据显示,2024年靶向PD-1的临床申请通过率暴跌到12%,而首创药物(first-in-class)的审批周期缩短到了280天!百奥泰的托珠单抗类似物申报失败,德琪医药的首款选择性核输出抑制剂塞利尼索获得优先审评,都是这个道理。
政策导向很明确,就是要把资源集中到真正有国际竞争力的项目上!
那么,现在的战略机遇在哪里呢?CXO龙头昭衍新药,82倍的PE看着吓人,但它手握82个创新药安评订单,其中19个是中美双报项目,妥妥的中国创新药出海必经之路!基因治疗领域,诺思兰德的基因治疗裸质粒项目虽然PE是-161倍,但它治疗下肢缺血的NL003已经进了医保,作为全球首个该领域的基因药,市场教育周期也快结束了。
中药创新药方面,以岭药业的18倍PE背后,是呼吸制剂连花清咳片去年销售额增长113%的亮眼成绩,政策扶持下的中药创新药市场,未来可期!
我研究了上百份年报,总结了五条创新药企生存法则:靶点创新是入场券;商业化能力决定生命长度;全球化布局决定天花板;现金储备支撑管线厚度;政策嗅觉影响发展速度。
康诺亚生物的CM310治疗哮喘获批当月市值飙升70亿,再鼎医药自建销售团队推动PARP抑制剂销售突破20亿,绿叶制药的力扑素在拉美市场增长翻倍,信达生物账上180亿现金保证6个三期临床有序推进,亚盛医药落户苏州占位政策红利,这些都是活生生的例子!
2025年是创新药行业的关键分水岭。
前四个月医药制造业研发投入同比增长18%,但IPO破发率却升至75%,资本市场越来越理性了。
国家战略基金增持贝达药业,豪掷15亿元,成本比现价高出20%,这背后的信号值得深思。
荣昌生物的ADC平台授权给跨国药企,首付款就拿了2亿美元,这种技术输出模式或许会成为新的估值标尺。
最后,提醒大家关注三个关键指标:NDA阶段项目的获批倒计时,License-out的里程碑付款,以及研发资本转化率。
神州细胞的14价HPV疫苗预计Q3获批,科伦博泰与默沙东的93亿美元订单已到账5.6亿美元,这些都是重要的参考信息。
中国创新药的黄金时代才刚刚开始!药品专利链接制度即将实施,三大产业集群初具规模,国家药监局加入ICH后监管标准全面接轨国际,舒泰神治疗渐冻症基因药物获得FDA孤儿药认定,恒瑞医药的CDK4-6抑制剂在欧美开展头对头试验……这些都预示着中国制药业正在走向全球创新!
记住,这不仅仅是资本市场的财富密码,更是民族医药产业崛起的路线图!你的投资标的,准备好了吗?
来源:贩卖晚风一点号