摘要：2024年，随着《深化医药卫生体制改革重点工作任务》、《全链条支持创新药发展实施方案》等政策的落地，中国医药行业正迈入以创新为驱动、以全产业链协同为支撑的高质量发展新时代。一品红药业（ApicHope, 300723.SZ），作为广州生物医药的“链主”企业，始
导读：2024年，随着《深化医药卫生体制改革重点工作任务》、《全链条支持创新药发展实施方案》等政策的落地，中国医药行业正迈入以创新为驱动、以全产业链协同为支撑的高质量发展新时代。一品红药业（ApicHope, 300723.SZ），作为广州生物医药的“链主”企业，始终以自主创新为根基，深耕儿童药和慢病药两大领域，打造贯穿研发、生产到国际化的全产业链生态体系。面对政策利好与市场变革，一品红以坚实的基础和全球视野，探索医药行业的创新新格局。
近年来，国家高度重视医药行业的创新能力建设，将创新药研发列为国家战略重点。政策明确提出以全链条支持推动创新药发展，鼓励企业通过研发创新解决“未满足的临床需求”，同时推动药品研发、审批、生产、上市全流程的提质提速。
在这一政策背景下，医药企业的竞争从产品研发延伸至产业链协同。一品红以国家企业技术中心和博士后科研工作站为依托，通过在儿童药、慢病药领域的深度布局和全产业链协作，形成了以自主创新为驱动、以全链条能力为支撑的核心竞争力。
聚焦核心研发，厚植竞争力
作为广州医药行业的“链主”企业，一品红长期坚持以创新引领发展，围绕儿童药与慢病药两个核心领域，构建以技术创新为支撑的研发体系。截至目前，公司拥有由全球资深科学家领衔的400余人的高水平研发团队，累计投入研发资金超过13亿元，现有187个药品注册批件，近三年每年新增药品注册批件数均位居广东第一。
儿童药：解决临床未满足需求
儿童药长期以来是全球医药研发的薄弱环节。一品红通过颗粒掩味、延迟释放等核心技术平台，成功开发出覆盖0-14岁全年龄段的产品体系。目前，公司拥有25个儿童药注册批件，在研管线包括31个品种，涵盖癫痫、流感、哮喘等儿童高发疾病，持续完善儿童用药生态体系。
特别是芩香清解口服液，作为国内首个在国际SCI期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药，治疗儿童流感与奥司他韦疗效相当。并成功入选多个省份的流感诊疗指南，市场需求持续增长。
也就在近期，作为国家2.2类新药，一品红研发的苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入首批《广州市创新药械产品目录》的7款创新药之一。同时，作为国内首个CCB类口服溶液剂型，苯磺酸氨氯地平干混悬剂弥补了儿童、老人等特殊人群适宜剂型空白，可满足低剂量个性化给药需求。
慢病药：创新驱动全球化布局
在慢病药领域，公司基于渗透泵技术、缓释微丸等创新制剂平台，建立了从基础研发到产品转化的完整体系。截至目前，一品红拥有63个慢病药注册批件，在研管线包括36个品种，覆盖多个慢病治疗领域。
以全球痛风创新药AR882为例，该药物在研具有降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。其中治疗痛风已进入全球多中心III期临床试验，目前AR882全球关键性III期REDUCE 2试验已入组超过50% 的受试者，进展顺利。2024年8月获得美国FDA的快速通道认定。同时，AR882也已经在国内开展了多中心、随机、双盲、平行对照的II/III期临床试验，并完成了II期临床实验工作。临床数据显示，AR882相较于现有疗法，具有显著的安全性和有效性，能够帮助痛风患者减少尿酸结晶负担，提升生活质量。
AR882的治疗痛风石临床试验数据分别在2023年美国风湿病学会（ACR）年会进行主题演讲，并在2024年欧洲风湿病学大会（EULAR）年会上作成果展示，获得全球医学界的高度关注，未来有望成为全球10亿高尿酸血症患者带来新的治疗标杆药物。
另一款创新药APH01727片通过口服GLP-1RA受体激动剂，为2型糖尿病和体重管理提供了全新方案。慢病药管线的持续优化，不仅提升了公司在国内市场的影响力，也为国际化发展提供了有力支撑。
打造全产业链闭环，构建协同优势
作为广州生物医药“链主”企业，一品红积极推进全产业链布局，构建起从研发、生产到销售的高效闭环。通过整合内部资源，公司以联瑞生物医药智能制造基地和广东瑞石创新原料药基地为核心，形成了智能制造与原料药供应双驱动的发展模式。
一品红联瑞生物医药智能制造基地是公司智能化生产的关键支柱。该基地建筑面积22万m²，专注全球创新药、高端制剂、出口制剂的智能生产，按照中国、美国FDA、欧盟GMP要求建设，具备全球供应能力。引入工业4.0理念，实现了ERP、MES等信息化管理，部分车间达到“黑灯工厂”标准，显著提升生产效率和质量一致性。通过中药提取、口服液、固体制剂等多条智能化生产线，基地兼顾柔性与规模化生产需求，具备应对复杂市场环境的能力。
一品红广东瑞石创新原料药基地则专注于创新原料药的研发、生产与全球供应，满足公司创新药和仿制药管线的高质量供应需求。基地一期占地110亩，建成面积超5万平方米，按照美国FDA和欧盟GMP标准建设，配备先进的自动化设备和智能管理系统，是一品红全产业链的最后关键环节。该基地支持多个First-in-class和Best-in-class原料药的开发，涵盖痛风、白内障等领域，确保了从研发到制剂的全流程闭环，为公司在国际市场的拓展提供了原料保障和成本优势。
通过智能制造基地和原料药基地的协同运作，一品红在生产效率、成本控制与供应链稳定性方面建立了强大的竞争优势，配合完善的质量管理体系和多项国际认证，为公司实现持续创新、快速响应市场需求，为产品“走出去”提供了坚实保障。
作为广州生物医药的“链主”企业，一品红正在以扎实的全产业链布局和持续的研发创新，稳步迈向全球化发展新阶段。同时，也将依托广州生物医药产业的政策支持和资源优势，不断突破自身能力边界，不仅为患者提供高质量的药物治疗方案，也为推动广州医药产业链协同发展贡献力量。
来源：新浪财经