摘要：经研究显示，与化疗相比，塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发或转移性鼻咽癌，可获得更优的治疗效果。

位于成都温江高新技术产业园区的

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

(以下简称“科伦博泰”)

研发的创新药塔戈利单抗（科泰莱®）

获批在中国上市

其联合顺铂和吉西他滨

用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌

经研究显示，与化疗相比，塔戈利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发或转移性鼻咽癌，可获得更优的治疗效果。

据了解，这是塔戈利单抗获批的第二项适应症。此前,中国国家药品监督管理局已批准塔戈利单抗单药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者于中国上市。

“

我们自主研发的塔戈利单抗的第二项适应症成功获批上市，并在无进展生存期方面表现出显著统计学意义和临床意义的改善。这让我们感到兴奋。针对国内鼻咽癌患者，塔戈利单抗实现了从后线到前线的治疗覆盖与创新突破，再次有力地验证了科伦博泰新药研发的卓越实力。未来，科伦博泰将立足未满足的临床需求开展源头创新，探索更多更优异的临床治疗方案，使更多患者获益。

——科伦博泰首席执行官 葛均友博士

”

值得一提的是，同日，科伦博泰还宣布了另一款创新药SKB445获得国家药品监督管理局药品审评中心同意，开展临床试验。

SKB445是一款利用OptiDC™平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。

科伦博泰是科伦药业的控股子公司，专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。自2016年在温江成立以来，公司以ADC创新药为核心推进30余项1类新药进入临床及申报生产阶段。

科伦博泰在创新药领域的大放异彩，是温江推动医药健康产业聚优培强的一个缩影。过去一年，温江创新药接续出海刷新国内纪录，海思科、科伦博泰、瑞尔医药等创新药接连获批上市，百利天恒首次入围全球药企市值TOP50，ADC、RDC、CXO三大“明星赛道”领跑全省，医药健康产业发展势头十分强劲。当前，温江聚焦增品种、提质量、创品牌，加快促进百利天恒、乐普医疗、科伦博泰等创新药和高端医疗器械产品注册上市、放量增产，加快培育“温江造”爆款产品，奋力打造西部一流的医药健康产业高地。

来源：金温江