摘要：6月4日，科兴制药发布股票交易异常波动公告，其股票连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，根据相关规定，属于股票交易异常波动情形。科兴制药提醒，其在研的多个创新药项目尚处于临床前阶段，后续进展尚存不确定性。近年来，科兴制药的研发投入不断缩水，作为一家
6月4日，科兴制药发布股票交易异常波动公告，其股票连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，根据相关规定，属于股票交易异常波动情形。科兴制药提醒，其在研的多个创新药项目尚处于临床前阶段，后续进展尚存不确定性。近年来，科兴制药的研发投入不断缩水，作为一家创新型生物制药企业，科兴制药该如何破局？
创新药项目研发具有不确定性
2025年5月29日、5月30日、6月3日，科兴制药收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，根据《上海证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则》的有关规定，属于股票交易异常波动情形。
关于此次股价异动，科兴制药称，经自查，公司目前日常经营情况正常，未发生重大变化，所处的行业政策未发生重大调整；截至目前，不存在影响上市公司股票交易异常波动的重大事项，不存在其他应披露而未披露的重大信息，包括但不限于筹划并购重组、股份发行、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事项。
公告显示，科兴药业在研的多个创新药项目尚处于临床前阶段。科兴制药提醒，创新药具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多，后续研究进程、研究结果及审批结果、上市销售等尚存在诸多不确定性。
去年靠引进产品扭亏
科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”“重组人干扰素α1b”“重组人粒细胞刺激因子”，微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。
在上市之前的三年（2017年至2019年），科兴制药业绩稳步增长，利润从0.59亿元增至1.6亿元，年均增速超70%。但是随着2020年上市，公司业绩大变脸，利润不仅没有增长，且常年下滑。
2020年至2022年，科兴制药分别实现净利润1.39亿元、9021.06万元、-9029.52万元。此外，因2023年业绩预告内容不准确、未能维持自愿信息披露的持续性与透明度以及在募集资金使用于现金管理上的操作不符合规范等问题，科兴制药及相关责任人还收到了上海证券交易所的监管警示。
2024年，科兴制药终于实现盈利。相关年报显示，公司实现营收14.07亿元，同比增长11.75%；归母净利润3148万元，同比扭亏为盈。对此，科兴制药表示，报告期内，公司主业稳健向好，尤其是白蛋白紫杉醇欧盟区域的销售带动了海外收入实现较大增长。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是科兴制药于2021年4月与浙江海昶生物医药技术有限公司合作授权引进的产品。
在研创新药多处于临床前阶段
目前，科兴制药已上市的自有产品为6款。其中，人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金） 为一线临床用药。而引进产品有16款，涉及肿瘤、糖尿病、自体免疫疾病等重点疾病领域。
不过，其创新药研发状况尚存不确定性。科兴制药官网显示，目前，科兴制药在研创新药共10款，其中，9款尚处于临床前阶段。
新京报记者注意到，2024年科兴制药的研发投入为1.99亿元，同比下降42.31%。研发投入占营收的比例从2023年的27.39%大幅下滑至14.14%，直接减少13.25个百分点，比2022年研发占比还低。对此，科兴制药给出的解释是：人干扰素α1b（突变）吸入溶液研发项目、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目进入临床Ⅲ期，相关研发投入予以资本化。
2024年年报显示，科兴制药的研发人员由2022年的208人大幅缩减至138人，其中，博士研究生19人，较2022年减少6人。
在创新药研发进展缓慢、临床前管线占比过高的情况下，公司有何具体策略来加速这些项目进入临床试验阶段以及后续的上市进程？6月6日，科兴制药向新京报记者回复，公司目前已有多条在研创新药管线处于临床试验阶段。其中，shen26抗病毒药物已完成Ⅲ期临床；人干扰素α1b吸入溶液和长效GC在Ⅲ期临床试验阶段；长效生长激素完成临床I期，正在启动Ⅱ期临床；短效生长激素已启动I期临床试验；GB18肿瘤恶病质药物已在中国和美国获得临床试验批准。
关于研发投入下降，科兴制药则表示，2024年公司通过积极引入计算机辅助药物设计（CADD）、AI技术和信息化能源管理等智能化、数字化工具，有助于研发在内的相关费用下降。此外，研发投入的优化主要基于管线聚焦、项目阶段投入变化和优先级动态调整，并不影响核心研发管线的推进。
对于公司未来的发展目标，科兴制药称，公司目前正在积极推进国际化战略，致力于每年完成一定数量的创新药中美临床申报工作，以加速产品管线的国际化进程。同时，公司持续强化海外业务拓展（BD）能力，积极寻求与全球领先制药企业的深度合作。目前，多个创新药项目已进入合作洽谈阶段。此外，公司还加大了对外学术交流的力度，不断提升自身在创新药物研发领域的国际影响力。
新京报记者 张兆慧
校对 柳宝庆
来源：上上默石
