柳叶刀-神经病学 | 扩展CT血管造影或可提高心脏主动脉血栓的检出率

摘要：发表一项探究扩展CT血管造影相较于标准CT血管造影检测缺血性卒中及短暂性脑缺血发作患者心脏主动脉血栓效果的研究。研究显示，扩展CT血管造影可提高心脏主动脉血栓检出率，且不延迟检查完成时间。

常规诊断流程往往无法检测出卒中的心源性栓塞病因，导致卒中复发率居高不下。《柳叶刀-神经病学》（

The Lancet Neurology

）发表一项探究扩展CT血管造影相较于标准CT血管造影检测缺血性卒中及短暂性脑缺血发作患者心脏主动脉血栓效果的研究。研究显示，扩展CT血管造影可提高心脏主动脉血栓检出率，且不延迟检查完成时间。

扩展CT血管造影与标准CT血管造影用于缺血性卒中及短暂性脑缺血发作患者心脏主动脉血栓检测的对比研究（DAYLIGHT）：一项前瞻性、随机、开放标签、盲法终点评估的试验

背景

常规诊断流程往往无法检测出卒中的心源性栓塞病因，导致卒中复发率居高不下。本研究旨在针对缺血性卒中或短暂性脑缺血发作患者，评估与常规头颈部CT血管造影（标准CT血管造影）相比，将血管造影范围延伸至气管隆突下方至少6cm（扩展CT血管造影）能否提高心脏主动脉血栓的检出率。

方法

本项单中心、前瞻性、随机、开放标签、盲法终点评估的试验在加拿大韦仕敦大学伦敦医学中心开展。纳入标准为18岁及以上成年人，经卒中急救评估诊断为缺血性卒中或短暂性脑缺血发作。排除标准为已知碘造影剂过敏或存在用药安全隐患（如严重肾功能衰竭）以及无法建立静脉输液通路。受试者按1:1比例随机分配接受标准CT血管造影或扩展CT血管造影。患者、判定卒中诊断的神经科医生、判定结局事件的心胸放射科医生和心血管科医生均对分组情况不知晓。对于结局事件判定者的盲法通过以下条件实现：判定医师对于患者跨组交叉情况不知晓，包括标准组中哪些患者因解剖变异导致部分左心耳显像，以及扩展CT血管造影组中哪些患者未获得完整左心耳显像。主要疗效终点结局指标为心脏主动脉血栓的检出率（基于改良意向性治疗人群），主要安全性终点结局指标为完成CT血管造影的耗时（基于实际完成治疗人群）。本试验已在ClinicalTrials.gov进行注册，编号为NCT05522244，现已完成研究。

结果

2023年7月17日至2024年5月6日期间，共963例患者接受了研究纳入评估。133例患者基于以下原因被排除：已在当地医院进行了CT血管造影检查、基线平扫CT发现颅内出血、接诊的卒中神经科医生认为卒中诊断的可能性极低，或者无法完成随机分组。最终830例患者被纳入研究并随机分配至扩展CT血管造影组（n=415）或标准CT血管造影组（n=415）。1例患者撤回知情同意故被排除分析，364例后续判定为类卒中的患者亦被排除。改良意向性治疗分析最终纳入465例确诊缺血性卒中或短暂性脑缺血发作患者（扩展CT血管造影组226例，标准CT血管造影组239例）。465例患者中有51%（239例）为女性， 49%（226例）为男性，入组时中位年龄为78.0岁（四分位距：69.0-84.0）。主要疗效终点（心脏主动脉血栓）检出率在扩展CT血管造影组（20/226，8.8%）和标准CT血管造影组（4/239，1.7%）之间存在显著差异（比值比5.70，95%置信区间：1.92-16.96；p=0.002），而卒中急救启动至CT血管造影完成的中位时间在扩展CT血管造影组（中位事件21.0分钟，四分位距：15.8-27.0）和标准CT血管造影组（中位事件20.0分钟，四分位距：17.0-26.0）之间无显著差异（中位时间差1.0分钟，四分位距：-1.0至2.5, p=0.67）。