摘要：肾癌是最常见的泌尿系统恶性肿瘤之一。国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年我国新发病例约为7.37万例，死亡病例约为2.4万例[1]。在全球肾癌患者中，中国确诊病例和相关死亡病例数位列第一，负担严重。其中，肾细胞癌（renal cell c

肾癌是最常见的泌尿系统恶性肿瘤之一。国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年我国新发病例约为7.37万例，死亡病例约为2.4万例[1]。在全球肾癌患者中，中国确诊病例和相关死亡病例数位列第一，负担严重。其中，肾细胞癌（renal cell carcinoma, RCC）约占所有肾脏恶性肿瘤的90%。由于肾癌在早期症状隐匿，约有30%的患者在首次诊断时就已是局部进展期或转移性肾癌[2]，而局限性患者接受肾切除术后，在5年内仍有20%-50%出现肿瘤远处转移[3,4]。

近年来，以免疫检查点抑制剂（ICI）为基础的联合治疗方案彻底改变了晚期RCC的治疗格局，已成为一线标准治疗，为晚期RCC患者带来生存曙光。

在此背景下，由中国人民解放军总医院张旭院士领衔、中华医学会泌尿外科学分会（CUA）肾癌研究协作组制定的《肾癌免疫治疗中国专家共识》正式发布！（以下简称《共识》）。这是中国首部针对肾癌从围术期到晚期免疫治疗全程管理的规范化共识，基于最新循证证据及本土化诊疗经验制定。

要点提炼

1.推荐意见：尽管缺乏高级别循证，但结合临床实际需求以及经验，对于特殊场景下的ccRCC患者（如合并癌栓或周边侵犯、强烈保肾指征、肿瘤体积较大等），可视临床具体情况谨慎尝试术前新辅助免疫联合治疗，优先选择具有中国人群数据的特瑞普利单抗。

2.推荐意见：推荐pT2分期伴WHO/ISUP核分级4级或肉瘤样分化的ccRCC患者，pT3及以上分期的ccRCC患者及区域淋巴结转移或无疾病证据的远处转移患者接受帕博利珠单抗辅助治疗，其中优先推荐PD-L1阳性和肉瘤样分化患者。鉴于帕博利珠单抗尚未在国内获批肾癌治疗适应证，需结合临床环境，在与患者及家属充分沟通后，谨慎尝试使用国内可及的免疫检查点抑制剂（如特瑞普利单抗等）进行辅助治疗。

3.推荐意见：优先推荐目前唯一获批肾癌治疗适应证且具有针对中国人群数据的特瑞普利单抗联合阿昔替尼方案用于中国转移性/不可切除ccRCC患者的一线治疗。推荐PD-1单抗联合阿昔替尼/仑伐替尼方案用于转移性/不可切除ccRCC的一线治疗，但应注意上述方案在IMDC低危人群中的获益存在不确定性，推荐具有东亚人群数据的帕博利珠单抗联合阿昔替尼方案用于中国转移性/不可切除ccRCC患者的一线治疗。推荐纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于转移性/不可切除ccRCC患者IMDC中高危人群的一线治疗，但不推荐该方案用于低危人群。一线接受靶免联合治疗达到CR/PR的转移性/不可切除ccRCC患者，可考虑转换为免疫单药维持治疗，该给药方式有望降低患者不良反应发生率，提高治疗耐受性。

4.推荐意见：对于既往接受靶向治疗但未接受ICI治疗的转移性或不可切除ccRCC患者，推荐接受靶免联合治疗，优先推荐具有中国人群数据的特瑞普利单抗联合方案。对于既往接受靶免联合治疗进展的转移性或不可切除ccRCC患者，优先推荐参加临床研究，也可尝试继续ICI治疗并更换VEGFR TKI。

5.推荐意见：对于年轻，体能良好，IMDC/MSKCC中、低危，转移灶肿瘤负荷小，原发灶可完全切除的转移性ccRCC患者，可考虑在启动ICI治疗前行减瘤性肾切除术。对于不符合接受即刻减瘤性肾切除术标准的转移性ccRCC患者，若患者接受ICI治疗后具有持续的转移灶完全缓解或接近完全的转移灶缓解（定义为累计转移灶体积减少>80%），可视临床具体情况谨慎考虑延迟性减瘤肾切除术。

6.推荐意见：对于转移性或不可切除nccRCC，优先推荐参加临床研究。谨慎推荐ICI单药或联合方案用于转移性或不可切除nccRCC的治疗，其中乳头状肾细胞癌的获益证据最为充分。应注意ICI在nccRCC中的有效性和安全性仍待前瞻性Ⅲ期研究确证。

7.推荐意见：肾癌患者接受ICI联合VEGFR TKI治疗的主要不良反应包括腹泻、肝炎、疲乏以及心血管相关不良事件。大部分不良反应可以通过暂停、降低药物剂量和/或应用糖皮质激素缓解。4级不良反应需永久停药。对于接受ICI联合阿昔替尼治疗出现1级不良反应的肾癌患者，监测并继续ICI联合阿昔替尼治疗，若未缓解则按照2级不良反应处理。对于接受ICI联合阿昔替尼治疗出现2级不良反应的肾癌患者，应保持ICI治疗并暂停阿昔替尼治疗，如果AEs改善，则更换为阿昔替尼间歇性治疗和/（或）降低阿昔替尼剂量；如果AEs没有改善，则考虑免疫相关AEs的可能性，延迟或暂停免疫治疗，并启动糖皮质激素治疗。

总结

相关数据表明，我国RCC死亡发病比为0.58，高于美国（0.17）及全球平均水平（0.39），我国RCC患者的生存率亟待改善[5]。近年来，免疫联合靶向方案已成为晚期肾癌一线标准治疗方案，并且在围术期阶段取得了突破性进展，然而，以免疫治疗为核心的治疗策略仍然缺乏指南和共识的指导。本次《肾癌免疫治疗中国专家共识》的发布，填补了我国肾癌免疫治疗领域的空白，使肾癌的免疫治疗进一步迈入精准化与规范化阶段。

该《共识》确立了以中国数据为核心的免疫治疗标准，基于中国人群的研究RENOTORCH试验推荐特瑞普利单抗联合阿昔替尼作为转移性/不可切除ccRCC的一线优选方案。近日，国际医学团队发表的一项重要的分析研究结果显示，与其他免疫联合疗法相比，特瑞普利单抗联合阿昔替尼展现出显著的生存获益，患者的PFS和OS均表现为同类最优，进一步为临床治疗决策提供了重要的科学依据[6]。

该《共识》在一定程度上明确了免疫联合靶向治疗在局部肾癌围手术期、转移性/不可切除肾癌中的作用，并对靶免联合治疗的方案选择、患者筛选以及不良反应管理提供了推荐。随着更多前瞻性、大样本的免疫治疗研究结果的公布，肾癌治疗模式和格局有望得到进一步的改善和丰富。

参考文献：

1、晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识（2024版）

2、Chinese Journal of Oncology, 2024, 46(9): 844-854.

3、World J Oncol 2020;11:79-87.

4、Urol Clin North Am, 2003. 30(4): p. 843-52.

5.胡明,范君言,周雄,等.2020 年全球肾癌发病与死亡分析［J］. 中华流行病学杂志,2023,44（4）:575-580

6.Crit Rev Oncol Hematol. 2025 Jan 27; 208, 104630.

来源：飞朔生物