最简单的样本量计算平台上线了！复现JAMA子刊样本量估算过程

摘要：2025年4月27日，医学顶刊JAMA子刊《JAMA Neurology》（医学一区，IF=20.4）发表了一篇临床试验论文，题为：“Aspirin Continuation or Discontinuation in Surgically Treated C

今年，Zstats风暴统计平台更新了2025版样本量计算工具，可以说功能十分全面！

可以完成十几种研究场景的样本量计算，以及临床预测模型样本量计算，包括精确法和EPV法。

今天，我们就用Zstats风暴统计平台，对高分SCI论文样本量计算进行复现。

高分SCI论文介绍

2025年4月27日，医学顶刊JAMA子刊《JAMA Neurology》（医学一区，IF=20.4）发表了一篇临床试验论文，题为：“Aspirin Continuation or Discontinuation in Surgically Treated Chronic Subdural Hematoma：A Randomized Clinical Trial”。

研究旨在评估连续与间断低剂量乙酰水杨酸（ASA）手术治疗慢性硬膜下血肿（cSDH）患者cSDH复发和心血管事件的风险。

P（Population）研究对象：因 cSDH 接受钻孔引流并在 cSDH 发作前接受 ASA 治疗的成人

I（Intervention）试验组：连续 ASA 治疗

C（Comparison）对照组：安慰剂治疗

O（Outcome）结局：主要疗效终点为 6 个月内需要再次手术的 cSDH 复发率

S（Study design）研究类型：多中心、安慰剂对照的随机临床试验

本文对样本量计算的描述十分详细，这也是我们可以复现的基础。

研究计划时已有文献表明，cSDH围手术期继续应用ASA可使复发率从7% ~ 10%增加到25% ~ 33%。假设ASA下复发率为28%，设置样本量以确定研究组之间复发率的绝对差异为18%（即安慰剂将风险降低至10%），双侧显著性水平为5%。

最终确定142名参与者随机分配，以确保80%的功率来识别效果。

Zstats风暴统计零代码复现

Zstats风暴统计样本量估算操作十分简单！只要输入相应的参数，就能给出样本量计算结果！平台免费使用，浏览器搜索“风暴统计”可直接使用。

根据文章中提供的信息，我们逐步进行复现。

首先，明确研究类型。本研究为随机对照试验，研究结局为复发率，为两组率的差异性研究。

第二步，输入相应参数。

α值：双侧显著性水平为5%，α=0.05

β值：根据文章信息，power=0.8，β值=1-power=0.2

试验组与对照组样本量之比：参与者以 1：1 的比例被随机分配到连续 ASA 治疗组或安慰剂治疗组

试验组预期发生率：复发率为28%

对照组预期发生率：复发率为10%

最后，平台直接提供了样本量计算报告。与文章中给出的样本量142例完全一致。

另外，平台默认考虑15%失访以及拒访情况这种常规做法。

而本文对于失访的做法是，在对142名患者进行随机分组后观察到10%的退出率，伦理委员会批准了额外纳入15名参与者。

诸位可以根据自己的研究来选择。

参考文献：

Kamenova M, Pacan L, Mueller C, et al. Aspirin Continuation or Discontinuation in Surgically Treated Chronic Subdural Hematoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. Published online April 27, 2025. doi:10.1001/jamaneurol.2025.0850