摘要:YY/T 1106-2023《电动手术台》于2023年1月13日发布,并将于2026年1月15日正式实施,全部代替了YY/T 1106-2008标准。该标准规定了电动手术台的性能要求和试验方法,适用于电动手术台。本标准的制定旨在确保电动手术台在手术过程中的安全
YY/T 1106-2023《电动手术台》于2023年1月13日发布,并将于2026年1月15日正式实施,全部代替了YY/T 1106-2008标准。该标准规定了电动手术台的性能要求和试验方法,适用于电动手术台。本标准的制定旨在确保电动手术台在手术过程中的安全性和可靠性,为患者和医护人员提供有力的保障。
一、YY/T 1106-2023《电动手术台》标准对手术台的具体性能要求如下:
1. 基本参数
台面尺寸:手术台台面的长、宽、高等基本尺寸应符合标准规定的范围,以确保手术操作的便利性和安全性。
承载能力:手术台应具备足够的承载能力,能够安全地支撑患者及其附加设备的重量。
2. 侧轨尺寸要求
侧轨尺寸:增加了电动手术台侧轨的尺寸要求,确保侧轨的稳定性和可靠性,便于手术器械的安装和使用。
3. 单一动作基本参数
动作精度:手术台的各个动作(如升降、倾斜、旋转等)应具有高精度,以确保手术过程中台面的稳定性和精确性。
动作速度:动作速度应符合标准规定的范围,避免过快或过慢的动作对患者造成不适或风险。
4. 安装附件后的要求
附件兼容性:手术台在安装各种附件(如手术臂、器械托盘等)后,应保持良好的稳定性和功能性,确保附件的正常使用。
整体稳定性:安装附件后,手术台的整体稳定性应不受影响,避免在手术过程中发生意外移动或倾倒。
5. 渗漏试验
渗漏防护:手术台的液压系统和电气系统应具备良好的密封性,防止液体和气体的渗漏,确保手术环境的清洁和安全。
加载要求:修改了渗漏试验中的加载要求,确保在实际使用条件下的渗漏防护性能。
6. 台面摆动量
摆动量检测:手术台在各种动作状态下,台面的摆动量应控制在标准规定的范围内,确保手术操作的平稳性。
检测方法:提供了详细的台面摆动量检测方法和示意图,确保检测的准确性和一致性。
7. 环境试验
环境适应性:手术台应能够在规定的环境条件下(如温度、湿度、大气压力等)正常工作,确保在不同环境下的可靠性和稳定性。
试验后检验:增加了环境试验后检验条款的要求,确保手术台在经过环境试验后仍能满足性能要求。
8. 电磁兼容性
电磁骚扰:手术台应具备良好的电磁兼容性,避免对周围设备产生电磁干扰,同时也不受其他设备的电磁干扰影响。
抗干扰能力:手术台应能够承受一定水平的电磁干扰,确保在复杂电磁环境下的正常运行。
9. 安全防护
电击防护:手术台应具备有效的电击防护措施,确保患者和医护人员的安全。
机械防护:手术台的机械部件应具备良好的防护措施,防止机械故障对患者和医护人员造成伤害。
辐射防护:手术台应具备有效的辐射防护措施,防止不必要的辐射对患者和医护人员造成伤害。
10. 标识和文件
标识要求:手术台应有清晰的标识,包括产品名称、型号、制造商信息、安全警示等。
使用说明书:应提供详细的使用说明书,包括操作步骤、维护保养、故障排除等内容,确保用户能够正确使用和维护手术台。
二、电动手术台摆动量测试工装
Delta德尔塔仪器是为满足YY/T 1106-2023 《电动手术台》中5.7台面摆动量对纵向、横向、水平侧向摆动量的测试要求而特别定制的测试工装,包含有高精度刻度尺,双规格、高强度碳纤指针,负载和推拉力计。
产品特性:
1、大范围测量L型直尺;
2、质量轻且高强度的碳纤指针;
3、 标准10kg砝码;
4、10kg推拉力计。
主要技术参数:
1、测量范围:上下左右:±30mm;
2、可视分辨率:1mm;
3、砝码:10kg;
4、测量轴:1m,0.5m;
5、推拉力测量范围:10kg三种单位可以切换;
6、推拉力分解度:10gf/0.1N /0.01lbf;
7、推拉力精度:+-0.2%RC+1digit(23摄氏度);
8、推拉力读数正反向可以切换。
总之,电动手术台摆动量测试工装在确保手术台的运动精度、保障手术安全、提高手术效率以及满足行业标准方面具有重要意义。通过精确测量手术台台面的摆动量,该工装为医疗设备的质量控制提供了有力支持,确保了手术过程的顺利进行,从而为患者和医护人员提供了更高的安全保障。
来源:小郑说科学