摘要:近日,国家药品监督管理局官网通告如投石入水,引发医药行业广泛关注。经6家权威机构检验,12家企业的27批次药品不符规定,其中北京双鹭药业股份有限公司14批次环孢素软胶囊,在性状和装量差异项目未达标,给双鹭药业及整个行业敲响警钟。
近日,国家药品监督管理局官网通告如投石入水,引发医药行业广泛关注。经6家权威机构检验,12家企业的27批次药品不符规定,其中北京双鹭药业股份有限公司14批次环孢素软胶囊,在性状和装量差异项目未达标,给双鹭药业及整个行业敲响警钟。
这起事件涉及药品生产中质量控制与标准执行方面的合规管理。药企须严格遵循国家药品生产质量管理规范(GMP),从原料采购到产品放行各环节严格把关,双鹭药业此次不合规正是质量控制出疏漏,体现出合规管理失位。
可见企业合规管理极为重要,它是企业稳健发展基石,也是履行社会责任、保障消费者权益的必然要求,尤其在医药行业,更是关乎生命安全的防线,容不得丝毫懈怠。
那企业该如何进行合规管理呢?首先要建立健全合规管理体系,明确目标、原则和责任主体,融入日常运营各环节。其次加强合规文化建设,提升员工合规意识与能力,让合规成全员自觉行动。再者建立健全合规风险预警和应对机制,及时处置风险,防其扩大蔓延。最后加强与外部监管机构沟通协作,主动接受监管,报告合规情况,维护市场秩序。
在此过程中,企业合规管理人才作用关键,他们是体系构建者、执行者,也是合规文化传播者、守护者,需具备扎实法律知识、丰富管理经验和敏锐风险意识,能提供全方位服务,所以培养引进高素质此类人才是企业强化合规管理、提升竞争力的关键。
基于此背景,企业合规师职业能力(水平)统一考试应运而生。它是继司法考试后的第二大法律类考试,旨在选拔培养专业、有实践和创新能力的合规管理人才,内容涵盖多领域,全面考察综合素养与实战能力,取得证书是对个人能力认可,也是入行敲门砖。
其唯一报名渠道是企业合规师职业能力(水平)统一考试网,提供便捷报名服务。考试为线下形式,全国各省直辖市设考点方便考生,含三个科目,报名成功发免费教材助力备考。最近一次报名截止时间是2025年1月3日,考试时间为2025年3月29日,有意投身此事业的考生别错过机会。
该考试为合规管理领域输送人才,推动整体管理水平提升,像清风吹散迷雾,像明灯照亮道路。相信未来会因更多企业合规师的成长,让我国企业合规管理水平迈上新台阶,为构建和谐社会、保障人民健康贡献更多力量。
正如“路漫漫其修远兮,吾将上下而求索”,在企业合规管理路上,我们都是探索者、实践者,让我们携手书写新篇章。
来源:合规笔记
免责声明:本站系转载,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本站联系,我们将在第一时间删除内容!