摘要：博腾的产品生命周期管理（Life-cycle Management, 简称LCM）是通过为重点项目建立中长期计划，以确保产品供应链优化，产能规划和成本/工艺优化等行动的时间节奏和目标满足客户产品长期要求，并提高产品在不同阶段内的收益水平。

转自：博腾股份Porton

产品生命周期管理

博腾的产品生命周期管理（Life-cycle Management, 简称LCM）是通过为重点项目建立中长期计划，以确保产品供应链优化，产能规划和成本/工艺优化等行动的时间节奏和目标满足客户产品长期要求，并提高产品在不同阶段内的收益水平。

产品生命周期管理，主要包括三个方面：

在博腾，每个产品有专门的项目经理负责，项目经理会根据产品所处的阶段进行评估，以判断何时启动LCM，制定产品生命周期中长期行动计划。

相对于早期项目更关注快速交付，后期或商业化项目则更需要关注持续的成本改进。以下将分点阐述产品生命周期管理包括哪些部分及如何执行。

持续成本优化

主要从以下三个方面进行评估和优化：

原材料成本优化：包括从收率提升，溶剂回收，关键原材料新工艺开发和新供应商开发等方面制定和执行优化计划。

生产成本优化：包括从缩短生产周期，扩大生产批量，生产操作性优化，生产效率优化（如增加瓶颈设备）等方面来制定和执行优化计划。

新工艺/新技术：通过评估实施新工艺/新技术（如Flow，酶促工艺）的可能性以实现成本降低。

持续供应链管理

项目经理会组织项目团队成员通过回顾现有供应链情况，分析发现差距和不足，确定供应链安全管理的需求，最后通过外协、采购的支持，开发并加强供应链安全管理。通常情况下，博腾会为关键原材料开发至少两家合格供应商。

例如，针对成本驱动的定制化原材料，博腾会考虑开发新供应商或博腾研发备选工艺，支持供应链安全及成本控制的实现。

提前产能规划

对于进入临床后期的产品，在评估到其需求增加的情况，博腾会提前了解客户潜在需求计划，提前进行合理的产能规划，以满足产品需求量增加或上市后的产能扩大需求，避免因产能有限而出现的供应问题。

案例分享-产品A

1、背景

A产品是一款用于治疗前列腺癌的药物，于2018年获得了FDA批准。随着产品逐渐投放到欧洲、日本、中国等国际市场，市场需求量逐年增加。博腾是其注册起始物料的供应商。为了保持竞争力和确保供应地位，博腾项目团队回顾了长期市场预测，并在2019年启动了产品A的生命周期管理，重点关注原材料成本降低，生产工艺优化，新工艺开发等。

项目组联合采购、生产、技术、QA、EHS等不同部门制定了详细计划。在团队的努力下，最终总成本降低了20%~50%，在部分信息与客户共享后，得到了客户的认可与支持。

2、RSM-A

RSM-A是其中一个注册起始物料，其关键原料是定制的且因为涉及到特殊反应其供应商较少，供货周期为2到3个月。

在与技术团队回顾了原工艺后，项目组发现还有另一条潜在路线，该路线的原材料更容易从市场上获得，且成本更低。

随后，项目组对新工艺进行了深入研究，并重新启动了研发工作，新工艺首先在实验室得到了验证。在获得积极的结果后，项目组与客户讨论了对注册文件的影响和建议调整后的放大和生产验证计划。

在获得客户的变更控制批准后，项目组进行了新工艺的放大批生产，最终获得了与原工艺质量相当的产品，且新工艺下产品收率提高了41%，原材料成本降低了40%。

现在项目组还在评估溶剂回收，以进一步降低PMI（Process Mass Intensity）和成本，优化永无止境。

总结

本案例体现了博腾能通过生命周期管理，对重要产品建立中长期计划，有效确保产品供应链优化，产能规划和成本/工艺优化等行动的时间节奏和目标满足客户产品长期要求，并提高产品在生命周期内的收益水平。博腾将以优质的服务为客户带来切实利益。

博腾股份为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们致力于以客户为中心，为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。

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来源：新浪财经