卫材失眠症新药在中国获批上市

摘要：5月27日，卫材宣布莱博雷生片（lemborexant，商品名：达卫可）获国家药监局批准，用于治疗失眠症。这是国内首款获批上市的OX1R/OX2R拮抗剂。

5月27日，卫材宣布莱博雷生片（lemborexant，商品名：达卫可）获国家药监局批准，用于治疗失眠症。这是国内首款获批上市的OX1R/OX2R拮抗剂。

莱博雷生是由卫材开发的一款食欲素受体拮抗剂，可与食欲素受体OX1R和OX2R（IC50值分别为6.1nM和2.6nM）结合，作为竞争性拮抗剂发挥作用。食欲素神经肽信号系统在觉醒中起作用，通过阻断促进觉醒的神经肽食欲素A和食欲素B与食欲素受体OX1R和OX2R结合，抑制觉醒驱动因素。在失眠患者中，调节觉醒的食欲素信号系统可能无法正常发挥作用。

2019年12月，莱博雷生（英文商品名：Dayvigo）在美国率先批准上市，用于治疗成人失眠症。目前，莱博雷生已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。

临床试验显示，患者服用莱博雷生后，其记忆和认知功能影响小，患者醒来后对开展工作及其他日间活动，尤其是驾驶影响小。莱博雷生不会导致身体依赖，大部分患者长期（12个月）使用后停药，不会出现戒断症状，也不会出现失眠反弹，上市后至今没有发现具有成瘾性。

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