摘要：水飞蓟宾是从水飞蓟植物种子中提取的一种药用成分，长期以来被用于治疗肝脏疾病。它具有保护肝细胞膜、抗氧化、降低血脂、抗炎等多种功效。临床研究显示，水飞蓟宾在治疗代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、酒精性脂肪性肝病（ALD）、药物性肝
水飞蓟宾是从水飞蓟植物种子中提取的一种药用成分，长期以来被用于治疗肝脏疾病。它具有保护肝细胞膜、抗氧化、降低血脂、抗炎等多种功效。临床研究显示，水飞蓟宾在治疗代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、酒精性脂肪性肝病（ALD）、药物性肝损伤（DILI）以及病毒性肝炎和肝硬化等方面展现出显著的疗效，并且具有较高的安全性。因此，水飞蓟宾得到了多个肝病领域临床指南和专家共识的推荐。本文汇总了这些指南共识的意见以及引用的临床证据，旨在使各位读者全面了解水飞蓟宾的临床推荐现状。
一、 代谢性脂肪性肝病（炎）
《代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）》[1]：水飞蓟素（宾）等肝损伤治疗药物有助于改善NAFLD患者肝脏生化分析指标，可以用于以下类型MAFLD患者：（1）肝活检证实的MASH和/或显著纤维化；（2）肝酶持续增高或NIT提示进展期纤维化风险；（3）合并药物性肝损伤、自身免疫性肝炎、慢性病毒性肝炎等其他类型肝损伤。
《中国脂肪性肝病诊疗规范化的专家建议（2019年修订版）》[2]：非酒精性脂肪性肝炎特别是合并显著肝纤维化的患者需要应用保肝抗炎药物保护肝细胞、抗氧化、抗炎和抗肝纤维化。建议根据疾病活动度和病期以及药物效能和价格，合理选用水飞蓟素（宾）等中西药物，疗程12个月以上，不建议多种抗炎保肝药物的联合应用。
《水飞蓟制剂肝病临床应用专家共识》[3]：推荐意见1：水飞蓟制剂可有效改善肝功能异常的非酒精性脂肪性肝病患者的肝脏酶学指标；推荐意见2：水飞蓟制剂与二甲双胍、吡格列酮、维生素E、阿昔莫司和洛伐他汀等药物的联合治疗方案可改善非酒精性肝病患者的胰岛素抵抗和肝病理学改变。
作为目前最常用的保肝药之一，水飞蓟宾胶囊在代谢性脂肪性肝病（炎）（原称非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎，NAFLD/NASH）治疗领域具有显著的疗效。Meta分析发现水飞蓟素（宾）治疗可以有效降低患者的转氨酶水平（图1，图2）[4]二、 慢性乙型肝炎
《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》[6]：HBV感染后导致肝细胞炎症坏死是疾病进展的重要病理生理过程。水飞蓟素制剂具有抗炎、抗氧化和保护肝细胞等作用，有望减轻肝脏炎症损伤。对肝组织炎症明显或ALT水平明显升高的患者，可以酌情使用。
《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识（2024）》[7]：抗炎保肝治疗是阻断肝纤维化发生发展的重要措施之一。水飞蓟素制剂具有抗炎、抗氧化和保护肝细胞等作用，有望减轻肝脏炎症损伤。
《肝脏炎症及其防治专家共识》[8]：虽然抗病毒治疗对于CHB及CHC等具有极为重要的作用，但并不能及时、直接和充分控制肝脏炎症反应，包括ALT增高的问题，故应同时适当予以抗炎保肝治疗（I）。其中抗氧化药物的代表药物主要为水飞蓟素类。研究表明，水飞蓟宾以解毒作用为主，常用于毒蕈中毒所致肝衰竭等。
《水飞蓟制剂肝病临床应用专家共识》[3]：推荐意见6：应用抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎患者，联合水飞蓟素治疗可在不影响核苷（酸）类似物抗病毒疗效的同时，改善患者肝功能及肝纤维化程度，从而延缓和阻止疾病进展，提高患者的依从性，保证抗病毒治疗的持续性。
水飞蓟宾联合抗病毒药物在治疗乙肝方面取得了明显的效果，尤其在改善患者肝脏纤维化方面，具有较好的有效性和安全性。在一项探索恩替卡韦联合水飞蓟宾治疗慢性乙型肝炎的研究中，共纳入了80例慢性乙型肝炎患者，随机接受常规干扰素治疗（对照组）和在此基础上联合恩替卡韦+水飞蓟宾胶囊治疗（观察组）。结果显示，观察组肝功能复常率、症状改善、肝纤维化评分降低幅度和治疗总有效率均显著优于对照组（表2）。表明水飞蓟宾胶囊在慢性乙型肝炎的临床治疗中具有显著的临床疗效，可有效遏制患者肝脏纤维化进展[9]。三、 酒精性肝病
《水飞蓟制剂肝病临床应用专家共识》[3]：推荐意见3：水飞蓟制剂可有效治疗酒精性肝病，对于改善酒精性肝硬化患者的生活质量，延长生存时间具有重要意义。
《酒精性肝病诊疗指南（2010年1月修订）》[10]：水飞蓟素类等药物具有不同程度的抗氧化、抗炎、保护肝细胞膜及细胞器等作用，临床应用可改善肝脏生物化学指标。
在最近开展的一项针对酒精性肝病伴早期纤维化病变患者的研究中，50例患者随机接受了常规治疗（对照组）和联合水飞蓟宾胶囊治疗（观察组）。结果显示，观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组（P0.05）[11]。四、 药物性肝损伤
《水飞蓟制剂肝病临床应用专家共识》[3]：推荐意见4：对药物所致的药物性肝损伤，尤其是毒蕈重度所致肝损伤，应用水飞蓟制剂治疗，可恢复异常的肝功能指标，且服用方便，安全性好；推荐意见5：预防性应用水飞蓟制剂，可减少抗结核药物所致药物性肝损害的发生率，降低治疗药物的停药率，有助于保障原发病治疗的顺利进行。
《中国药物性肝损伤诊治指南（2023年版）》[12]：ALT/AST 升高的轻、中症肝细胞损伤型 DILI，应合理选择甘草酸类、水飞蓟素类、多烯磷脂酰胆碱、谷胱甘肽、护肝片等药物。
在药物性肝损伤方面，研究显示水飞蓟宾对抗精神病类药物、抗结核药物和对乙酰氨基酚类药物造成的肝损伤均有明显的治疗作用[13]，且可以与其他DILI治疗药物（如：多烯磷脂酰胆碱）发挥良好的协同作用，有效改善DILI患者的肝功能，降低血清炎症因子水平（表4，表5）[14]。小结
水飞蓟宾作为一种经典的保肝药物，其有效性和安全性已得到充分的科学验证。目前，水飞蓟宾制剂主要应用于肝脏保护领域，特别是在非酒精性脂肪肝病、酒精性肝病以及药物性肝损伤的辅助治疗中，其中最具代表性的药物是水飞蓟宾胶囊。水飞蓟宾胶囊是一种水飞蓟宾-磷脂复合制剂，拥有国家发明专利。高生物利用度和独特的肝脏靶向性是其主要特点。该药具有保护肝细胞膜、抗氧化、降低血脂、抗炎等多种药理作用，是目前被批准用于脂肪肝适应症的水飞蓟类保肝药物。近年来，多项研究揭示了，除肝脏保护作用外，水飞蓟宾还具有抗HCV复制、降低血脂、保护心肌、抑制癌细胞增殖、保护神经以及抗抑郁和焦虑的潜在功效。相信随着未来研究的进一步深入，水飞蓟宾将在更广泛的临床应用中发挥其治疗潜力，为更多患者带来福祉。
参考文献
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来源：两性健康管家