摘要：甘李药业12月30日晚公告，公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在中国肥胖/超重受试者中的首项大规模III期临床研究完成首例受试者给药。这标志着全球首款适应症为肥胖/超重的GLP-1RA双

转自：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 张雪）甘李药业12月30日晚公告，公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在中国肥胖/超重受试者中的首项大规模III期临床研究完成首例受试者给药。这标志着全球首款适应症为肥胖/超重的GLP-1RA双周制剂正式进入III期临床阶段。

据悉，博凡格鲁肽作为一种每两周给药一次的GLP-1RA，不仅适用于成人2型糖尿病的治疗，也聚焦肥胖或超重个体的体重管理。该款药物的设计是为了改善患者的用药依从性和生活质量，减少频繁注射带来的不便。此次启动是一项大规模、随机、安慰剂对照的III期临床研究，该研究计划招募630名经饮食运动管理后体重控制不佳的中国成年肥胖/超重受试者，以验证博凡格鲁肽的有效性和安全性。

此前在中国肥胖/超重受试者中开展的博凡格鲁肽注射液II期研究中，该药物在治疗30周后能够显著降低受试者的体重、腰围和BMI，并对心血管代谢与糖代谢指标产生积极影响，同时保持良好的安全性和耐受性。

与此同时，甘李药业美国公司也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，准许在美国开展博凡格鲁肽（GZR18注射液）与礼来公司重磅产品替尔泊肽的头对头Ⅱ期临床试验（NCT06737042），这进一步证明了国际市场对该药物潜力的认可。

北京大学人民医院教授纪立农作为GRADUAL-1研究的主要研究者指出：“目前，许多减重药物需要频繁注射给药，给患者带来一定程度的不便。博凡格鲁肽作为一种每两周给药一次的GLP-1RA，其在II期临床研究中不仅显示出显著的减重效果，还能有效改善空腹血糖、血压、血脂等多项代谢指标，且总体安全性和耐受性良好。”

来源：新浪财经