2025 CSCO指南会丨胆道恶性肿瘤诊疗指南修订建议稿

摘要：为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，由中国临床肿瘤学会和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2025年CSCO指南大会于4月18~19日在济南山东大厦举办。

为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，由中国临床肿瘤学会和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2025年CSCO指南大会于4月18~19日在济南山东大厦举办。

此次大会特邀北京大学肿瘤医院周军教授，解读《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》中对于胆道恶性肿瘤（BTC）的2025年修订建议。特此，小编将重点内容整理出来供大家学习参考！

讲者：北京大学肿瘤医院周军教授

补充建议一：在注释b之前添加中国BTC流行病学特点

◆中国BTC的疾病负担不可忽视。研究报道，超过60%的中国BTC患者被诊断为晚期(Ⅲ/Ⅳ期)，约2/3不可切除。中国BTC的发生率和死亡率在老年人群中显著增加，中国城镇人口的BTC发生率高于农村区域。此外，肝外胆管癌（ECC）和肝内胆管病（ICC）更常见于男性，而胆囊癌（GBC）更常见于女性。

补充建议二：在注释b之后添加胆管癌流行病学特点

◆ 胆管癌的危险因素包括胆管结石、肝硬化、化学暴露(如二恶英、亚硝胺)、原发性硬化性胆管炎、胆总管囊肿，以及乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)感染等。胆管病风险因素之间复杂的相互作用尚不明确，这些因素在胆管癌发生发展中的重要性可能因人群和地理区域而异。

图1. 补充建议

补充建议三：更新24个月对照组OS率，添加KEYNOTE-966研究的3年OS率和中国亚组描述

◆治疗组估计24个月OS率为25%，对照组为19%，治疗组估计36个月OS率13%，对照组为11%。KEYNOTE-966研究中国亚组结果显示，帕博利珠单抗+吉西他滨联合顺铂的中位OS为14.1个月，对照组为9.9个月，中位DOR分别为10.2个月和5.7个月，ORR分别为36%和28.9%。

KEYNOTE-966研究纳入初治不可切除局部晚期或存在转移的BTC患者接受帕博利珠单抗联合化疗治疗，研究结果显示KEYNOTE-966研究试验组的3年OS率与TOPAZ-1没有质的差异(13% vs. 14.6%)。最主要的差异体现在对照组的表现(11% vs. 6.9%)。KEYNOTE-966研究对照组表现好的原因可能是由于吉西他滨的维持治疗，同时不同的治疗组之间安全性相当。此外，KEYNOTE-966研究中国人群数据表现优异，OS的曲线同全球人群一样，从早期即分离并维持。