摘要：德国医疗，被誉为西医的鼻祖。德国医生以其严谨的医术而闻名，医疗事故发生率在欧盟国家中是最低的，医疗技术在世界排名前三。在治疗成人癌症、儿童肿瘤、骨科、眼科等疾病方面，居世界领先地位。

德国医疗，被誉为西医的鼻祖。德国医生以其严谨的医术而闻名，医疗事故发生率在欧盟国家中是最低的，医疗技术在世界排名前三。在治疗成人癌症、儿童肿瘤、骨科、眼科等疾病方面，居世界领先地位。

德国是继美国和日本之后的世界第三大医疗技术市场，是迄今为止最大的欧洲市场，是法国市场的两倍，是意大利、英国和英国市场的三倍。西班牙，德国医疗器械市场是全球最赚钱的医疗保健市场之一，每年的销售额约为358亿美元，占欧洲市场总额的25.6%。

德国有一个非常强大和完善的医疗设备市场。Siemens、Carl Zeiss 和 Drägerwerk 等品牌创立于19世纪末，为生产高质量医疗设备的悠久历史提供了保证，重点是诊断成像、精密医疗和牙科器械以及光学技术。

医疗保健/生命科学 (HCT) 行业是欧盟和德国的优先事项，这反映在欧洲区域发展基金计划和凝聚力政策2021-2027以及德国各州的实施中和本方案的招标。“欧洲地平线”是一项由欧盟理事会和议会商定并于2021年4月最终通过后于2021年1月1日追溯生效的欧洲研究和创新激励计划，也侧重于卫生和卫生部门相关的研发和创新。项目的目标是攻克癌症、智能健康、老龄化和数字护理模型。然而，德国的医疗体系由于其分散和自治的结构，在适应新趋势方面非常复杂且缓慢。

医疗技术 (MED) 是HCT行业的关键部门。在欧盟内部，德国是最大的医疗器械进口国和出口国。德国拥有强大的医疗保健系统，尤其是在基础设施、病床和训练有素的员工方面。2019年，1914家医院（公立医院545家，非营利机构645家，私立医院724家）、康复中心1112家，床位49.43万张，2020年药房18753家。完善的基础设施使医疗保健行业成为德国最大的雇主，目前拥有570万员工（来源：卫生部）。

根据德国联邦经济事务部更广泛的定义，卫生部门的750万雇员占整个劳动力市场的 16.7%。2020年，医生人数为37.2万人，医生密度为每1000人4.5人，使德国成为经合组织内第四大医生密度国家。德国有六分之一的工作岗位与医疗保健行业相关，该行业产生了6782亿欧元（7980亿美元）的经济足迹，约占德国GDP的12%。HCT 通过国外销售产生1312亿欧元（1544亿美元），占德国总出口的8.3%（来源：BMWi）。

根据Fitch Solutions的估计，2020-2025年德国医疗设备市场的预期复合年增长率以欧元计算为5.1%，以美元计算为6.8%。这一预测是基于德国大流行的预期改善，疫苗接种增加和报告病例减少。所有这些发展都促成了强劲的经济复苏。进一步的增长因素包括健康经济的数字化，以及利用《医院未来法案》分配的资金解决医院市场上两位数的投资积压问题。该法律于2020年10月颁布，提供30亿欧元（35亿美元）的联邦资金和13亿欧元（15亿美元）的额外国家资金，用于德国医院系统的现代化和数字化。

市场准入

德国医疗器械市场受德国和欧盟指令、标准和安全法规的监管。在欧盟医疗器械法规 (MDR) 的开始日期推迟一年后，该法规引入了更多的测试、认证和合规要求，该法规框架已于2021年5月26日全面生效。补充的体外诊断法规将于2022年5月生效。建议出口商了解MDR，并就其市场进入德国计划可能产生的影响获得公共或私营部门的咨询和协助。寻求市场准入的公司还应根据其目标群体仔细规划其分销策略。

CE标志对于销往欧洲的产品是非常重要的。要考虑的进入策略是自上而下或自下而上的营销，选择合适的合作伙伴并确保以患者和客户为中心的系统解决方案和支持。大多数进口到德国的医疗设备要么通过拥有现场销售队伍的当地子公司直接销售，要么通过具有已建立分销网络的医疗分销商（通常在区域/地域基础上）或通过指定的代理商或制造商代表进行销售。在考虑不同的标准和认证、仓储成本、维护、可访问性和本地营销/销售偏好/讨论时，本地代表或市场存在是必不可少的。

代理协议通常是进入市场的一种具有成本效益的机制，但根据德国法律——即使代理的表现不令人满意——终止独家安排可能很困难且成本高昂。代表或经销协议可能更难安排，但事实上德国联营公司将购买要销售的产品，从而分担市场风险。在传统分销商被企业收购且市场日益整合的时代，许可、与大型企业合作伙伴合作或购买当地公司提供了替代方案。

主要子行业

领先的行业包括健康 IT、制药、牙科产品和生物技术。

健康 IT：德国卫生部及其机构健康创新中心正在雄心勃勃地实施数字医疗法案和数字健康解决方案，称为“DiGA”。DiGA Fast Track 是德国的数字健康解决方案进入德国法定医疗系统的途径，覆盖了超过7500万在强制性健康保险下投保的德国公民。德国卫生部的下属机构，联邦药物和药物研究所，BfArM（德国相当于 FDA）正在接受DiGAs的在线申请，一旦被批准为医疗应用程序，DiGAs可以由任何德国医生开处方。DiGA提供商将由德国保险基金报销。同样，包括5G部署在内的远程信息处理基础设施正在以惊人的速度发展，电子病历正在形成。

德国的数字健康生态系统将由云计算解决方案、人工智能 (AI)、机器人、智能可穿戴设备、大数据分析和医疗物联网 (IoMT) 驱动。德国卫生部维护着一个关于医疗保健数字化的网站；

德国拥有良好的HealthIT基础，超过80%的员工拥有学位，并且拥有适合创业的环境。这使其成为移动医疗和电子医疗产品和服务的一个非常强大的市场。强大的德国医疗技术集群开发远程医疗和远程医疗解决方案，并与医院和行业合作，形成肿瘤学、神经系统疾病和慢性病管理的卓越集群。

制药：德国制药市场在2020年价值760亿美元，并且在未来几年仍然是全球最具吸引力的市场之一。它占卫生总支出的15.6%和GDP的2%。年人均支出为907美元，高于平均水平，处方药占总支出的87.6%（从69%，但这是专利药物的数字）。据市场分析师称，到2025年，德国医药市场预计将以欧元计算平均每年增长4.2%，以美元计算每年增长6.1%。主要增长动力是人口老龄化和慢性病。德国有520多家制药公司；

许多全球性的美国公司，如辉瑞、礼来、雅培等，都在德国设有生产设施。德国被视为其他欧盟国家定价和分销的试验市场，是API（活性药物成分）生产的良好地点。2019年，德国医药工业生产总值370亿美元，比上年下降13.7%。同年，药品出口下降6%，销售额达863亿美元，进口增长2.4%，达550亿美元。2020年，药品出口增长6.4%，销售额达918亿美元，进口增长8.7%，达598亿美元。

生物制药：与2019年相比，2020年生物制药的销售额（药房和医院市场）增长 14%至176亿美元（146亿欧元）。在整个医药市场的市场份额从29%上升至 30.8%。几乎所有应用领域都出现了增长。当前的重点领域包括ATMP（高级治疗药物产品），例如基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品。与活性物质由化学分子或蛋白质组成的经典药物相比，ATMP是核酸（例如基因），也可以是整个细胞或组织。虽然治疗遗传性疾病的经典药物通常需要终生使用，但ATMP可以在一次使用后达到持久的治疗效果，甚至可能治愈。

医疗生物技术：德国是欧洲最大的生物技术市场。2020年，710家专注的生物技术公司（比2019年增长1%）创造了77亿美元的销售额，比2019年增长36%。生物技术行业的员工人数增加到37,415人，增长10%。这一显着的市场增长主要归功于在证券交易所上市的主要参与者：在德国的专业生物技术公司中，这23家上市公司占整个行业的大约49.3%（与2019年相比，与大流行相关的需求激增增加了43%）销售量。

德国生物技术行业的增长领域继续专注于新药开发和诊断，例如早期疾病检测、传染病和罕见病。大流行尤其为扩大疫苗的开发和销售创造了经济动力。

体外诊断 (IVD) 是市场的重要增长动力，因为三分之二的临床诊断是通过体外诊断完成的。德国的年销售额超过32亿美元（与2019年相比增加了27%），是欧洲最大的体外诊断市场，在全球范围内仅次于美国。德国的生物技术集群是欧洲领先的研发中心，也是工业/学术研发和技术转让的重要合作伙伴。生物技术是欧盟和德国政府的优先事项，也是德国创新和高科技政策的核心。生物技术行动计划侧重于生物医学研究和护理中的诊断、治疗和预防医学，以及专门集群中基于研究的生物医学技术。

德国的医疗保健市场提供的不仅仅是代理商和分销商；它在价值供应链路线上有各种机会：设计和研发合作；战略伙伴关系；股权合作伙伴和投资者参与；并购；项目合作，以及为中小企业发展业务和扩大市场提供其他类型的机会。例如，美国国立卫生研究院 (NIH) 计划在2022年的 BioEurope、路演和虚拟活动期间，向德国和欧洲的创新生命科学初创企业和中小企业提升临床研究能力和资源。

德国政府的健康信息资助计划和德国各州的医疗数字化计划为企业进入德国提供了绝佳机会。一个例子是为北莱茵-威斯特法伦州的公立医院采购，以重组他们的系统并重建和升级现有设施。

作为健康研究框架计划的一部分，德国政府的“医学信息学”资助计划提供了一个老龄化社会，癌症、痴呆症和各种心血管、代谢和肌肉疾病等疾病将变得更加普遍，以改善不同机构之间的数据交换和地点。目的是更快的诊断和治疗将有助于降低成本并帮助个人获得更快、更精确的护理。

德国强劲的经济和对医疗用品的高需求正在促进医疗技术市场的增长。预期寿命的延长和慢性病数量的增加增加了对医疗设备和治疗的需求。此外，德国政府正在投资医疗技术的研发，以增强国家的创新实力，总体而言，德国的医疗技术市场仍然具有吸引力和前景。客户偏好、市场趋势、当地特色和基本宏观经济因素促进了其成长和发展。预计市场将继续受益于创新和技术进步，以改善德国和全球的医疗保健。

来源：佑信医管