三生制药(01530.HK与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议

B站影视 内地电影 2025-05-20 08:04 1

摘要:5月20日,三生制药(01530.HK)宣布,公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。公司及沈阳三生将保留SSGJ-7

5月20日,三生制药(01530.HK)宣布,公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。公司及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利,并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。

根据协议,三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。

SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体,可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。II期临床阶段性分析数据显示,SSGJ-707在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗上获得了优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),无论单药还是与化疗联用,均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class(同类最优)的潜力。4月17日,SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定,适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前,SSGJ-707已获得FDA的IND批准。而除非小细胞肺癌外,SSGJ-707用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。

此次合作是三生制药国际化征程上一个重要里程碑。其不仅证明SSGJ-707优异的临床效果已获得国际顶尖认可,也验证了公司自主创新研发体系的国际竞争力,显著提升了公司在肿瘤治疗领域的全球话语权,有力地推进了公司的国际化步伐。同时,此次合作也将为三生制药带来强劲的财务回报,助力公司研发体系升级,推动三生制药更好地融入全球生物医药产业价值链。

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:“我们非常高兴能与辉瑞这样的全球顶尖药企达成合作。辉瑞丰富的开发经验及国际化视野将大幅加快SSGJ-707的全球研发及商业化进展,也将有助于三生制药的全球化战略进一步提速。既往临床数据表明,SSGJ-707具有为患者带来显著临床获益的巨大潜力。我们相信,双方的携手将有助于最大程度挖掘SSGJ-707的临床价值,未来SSGJ-707有望以最快的速度在全球范围进行开发和商业化,为全球患者带去突破性的治疗方案。”

关于三生制药

三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,公司拥有100余项国家发明专利授权,40余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有30种在研产品,4大生产基地及4大CDMO基地。未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。

关于辉瑞:为患者带来改变其生活的突破创新

在辉瑞,我们致力于运用科学以及我们的全球资源来提供能延长并明显改善人类寿命的治疗。在医疗卫生产品(包括创新药和疫苗)的探索、研发和生产过程中,我们均建立了质量、安全和价值标准。每天,发达和新兴市场的辉瑞员工都致力于推进健康,以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。辉瑞还与世界各地的医疗卫生专业人士、政府和社区合作,支持世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。175多年来,辉瑞一直努力为人们提供更好、更优质的服务。如需了解更多信息,请登录 www.pfizer.com。

来源:格隆汇

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