摘要：痤疮，也就是大家常说的“青春痘”，早已不是简单的“青春期小烦恼”。数据显示，它是全球第八大流行性疾病，影响着超过9.4%的人口；在我国，痤疮发病率达8.1%，超过95%的人在人生不同阶段都遭遇过痤疮问题，其中3%—7%的患者会因痤疮留下永久性瘢痕。

由威斯克生物联合四川大学华西医院

自主研发的痤疮治疗性疫苗

正式获得国家药品监督管理局（NMPA）

新药临床试验申请（IND）批准

成为我国首款

进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗

这一突破性进展

不仅标志着我国

在“青春痘”免疫治疗领域迈出关键一步

更给全球长期受痤疮困扰的人群

带来了全新治疗希望

痤疮，也就是大家常说的“青春痘”，早已不是简单的“青春期小烦恼”。数据显示，它是全球第八大流行性疾病，影响着超过9.4%的人口；在我国，痤疮发病率达8.1%，超过95%的人在人生不同阶段都遭遇过痤疮问题，其中3%—7%的患者会因痤疮留下永久性瘢痕。

更值得关注的是，痤疮对患者心理健康冲击显著——研究显示，约90%的患者生活质量受影响，超半数伴有焦虑、抑郁等情绪障碍，开发安全有效的新型治疗手段刻不容缓。

庞大的患者群体催生了广阔的市场需求。据Global Market Insights预测，全球痤疮治疗市场规模将从2022年的99亿美元，增长至2032年的175亿美元，年复合增长率达5.86%。但当前主流治疗方式却存在诸多局限：外用抗生素易导致耐药性，维A酸类药物对部分人皮肤刺激性强，口服异维A酸可能引发情绪副作用，光疗等物理手段不仅费用高，还可能损伤正常皮肤。这些疗法多以抗菌、减少皮脂分泌为主，难以解决复发率高、患者依赖性强的核心问题，临床需求长期未被充分满足。

此次获批临床的痤疮治疗性疫苗，凭借创新技术打破了传统治疗的瓶颈。这款基于基因工程技术构建的创新重组蛋白疫苗，靶向致病型痤疮丙酸杆菌特异性表达的重要毒力因子，其抗原经过蛋白结构优化，降低了毒性，提升了安全性，同时保留良好的抗原性。

该治疗疫苗具有多项独特优势：精准靶向致病亚型，不影响共生菌群，有助于维持皮肤微生态平衡；可通过一次接种程序实现长期免疫防护。非临床研究表明，该疫苗可诱导持续超过12个月的高滴度特异性IgG抗体，有效中和毒力因子，增强巨噬细胞对菌的清除能力，显著减轻痤疮炎症和皮损程度，降低痤疮丙酸杆菌定植。此外，防复发效果优于现有市售药物，同时表现出良好的安全性与耐受性。

据介绍，这款疫苗尤其适合四类人群：常规治疗效果不佳或复发频繁的患者；高风险易复发人群，如油性皮肤、激素波动大者；希望减少长期外用药或口服药依赖的患者，尤其是对抗生素耐药或不耐受者；免疫应答敏感人群，即使菌载量不高，也会因过强免疫反应反复发作。“相较传统治疗，这些患者往往面临副作用大、疗效不稳定、复发率高等困境。有望通过疫苗接种实现长期免疫保护，为痤疮治疗带来全新解决方案。”威斯克相关负责人介绍。

值得关注的是，作为我国首款靶向痤疮丙酸杆菌致病亚型的重组蛋白痤疮疫苗，该成果由威斯克生物与四川大学华西医院联合研发，充分展现了我国创新疫苗领域产学研融合的强大实力。研发团队已搭建起从抗原设计、佐剂优化到生产质控的完整技术平台，为疫苗从实验室快速推向临床应用提供了坚实支撑。

来源 成都日报

来源：鲁中晨报一点号