摘要：GLP-1成分主要负责调节血糖和抑制食欲，从而带来体重减轻的益处。而胰高血糖素成分被认为能直接作用于肝脏，减少肝脏脂肪和炎症，并可能产生抗纤维化效果。

的2b期临床试验中确实

评估项目 安慰剂组 Pemvidutide 1.2 mg 组 Pemvidutide 1.8 mg 组

主要终点：MASH缓解且纤维化无恶化 20% 58% (P

主要终点：纤维化改善且MASH无恶化 28% 33% (P=0.59) 36% (P=0.27)

肝脏硬度改善 (kPa) -0.7 -3.7 (P

肝脏脂肪含量恢复正常(≤5%)的患者比例 4% 31% (P

体重相对减轻百分比 -0.5% -4.8% (P

导致治疗中断的不良事件发生率 2% 0% 1%

GLP-1成分主要负责调节血糖和抑制食欲，从而带来体重减轻的益处。而胰高血糖素成分被认为能直接作用于肝脏，减少肝脏脂肪和炎症，并可能产生抗纤维化效果。

该药物采用了专利技术修饰，使其在体内的达峰时间延迟、峰值浓度降低。这意味着它起效更平缓，这被认为是其耐受性更好的关键原因，甚至可以在不使用剂量递增方案的情况下给药。

如表所示，其在MASH缓解、肝脏脂肪大幅减少和体重控制方面效果非常明确。尤其值得一提的是，在非侵入性检测指标（如肝脏硬度、增强性肝纤维化评分ELF和cT1）上都观察到了显著的纤维化改善迹象。这表明，尽管在24周时组织学上的纤维化改善未达统计显著，但药物很可能已经产生了积极的抗纤维化作用。

在无需剂量滴定的情况下，其因不良事件导致的停药率极低，且没有报告与药物相关的严重不良事件。大多数不良事件（如恶心、腹泻、便秘）为轻中度。分析师认为其具有"潜在最佳耐受性"的轮廓。

主要终点之一的"纤维化改善"未达统计学显著性，这与许多基于GLP-1药物的早期试验观察一致。研究人员指出，24周的时间可能不足以完全展现其抗纤维化效果，在更长的治疗时间（如典型的48周或72周试验）中，这一效果可能会变得更加明显。最终的48周数据值得期待。

随着Rezdiffra和Wegovy等药物获批，MASH治疗格局正在形成。Pemvidutide凭借其强效的MASH缓解、伴随的体重减轻以及出色的耐受性，有望在未来的市场中占据一席之地。分析师预估，如果最终获批，其市场机会可能超过10亿美元。

Pemvidutide的中文名称，并未明确提及它的官方中文译名。

Pemvidutide

Pemvidutide是一种GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）和GCGR（胰高血糖素受体）的

这种双重作用机制被认为可以在控制血糖和减轻体重的同时，更有效地减少肝脏脂肪。

目前，Pemvidutide正作为潜在的治疗药物，用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 和肥胖症的临床研究 。一些临床研究显示，它在减轻体重和改善心脏代谢指标方面表现出潜力 。

在药物研发和引进的过程中，中文名称可能在较晚阶段（例如临近在华上市或需要广泛开展患者沟通时）才会正式确定并公布。

来源：eric28846一点号