摘要：11月17日，康方生物宣布，其独立自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体新药AK152，已正式获得中国国家药品监督管理局批准，开展用于治疗阿尔茨海默症（AD）的临床试验。
每日医刻
1 康方生物阿尔兹海默症药物获批临床
11月17日，康方生物宣布，其独立自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体新药AK152，已正式获得中国国家药品监督管理局批准，开展用于治疗阿尔茨海默症（AD）的临床试验。
2 复宏汉霖/欧加隆帕妥珠单抗生物类似药在美获批
11月17日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（复宏汉霖，2696.HK）宣布，旗下帕妥珠单抗生物类似药HLX11（美国商品名：POHERDY）已获FDA批准，覆盖原研产品的所有适应证：(1)与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性乳腺癌（MBC）成人患者；(2)与曲妥珠单抗和化疗联合，作为：(i)早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者（直径＞2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗；及(ii)用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。
此次获批主要基于HLX11与原研帕妥珠单抗（罗氏帕捷特/Perjeta）一系列比对研究的数据。这些研究数据充分证明了HLX11与其参照药在质量、安全性和有效性方面的高度相似。HLX11由复宏汉霖自主研发。2022年6月，复宏汉霖与欧加隆（Organon）签订协议，授权其于中国（大陆及港澳台）以外全球范围内商业化HLX11。除美国市场外，HLX11的上市申请已于近期先后获中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）以及加拿大卫生部受理。
3 92亿美元！默沙东收购Cidara
近日，默沙东（NYSE：MRK）宣布和Cidara Therapeutics, Inc.（Nasdaq：CDTX）达成最终协议，默沙东将通过一家子公司以每股221.50美元现金的价格收购Cidara，总交易价值约为92亿美元。
Cidara的核心产品CD388是一种在研的药物-Fc偶联物（DFC），由多个强效小分子神经氨酸酶抑制剂稳定地偶联到人抗体的专有Fc片段上组成。DFC既不是疫苗也不是单克隆抗体，而是低分子量的生物制剂，旨在作为长效小分子抑制剂发挥作用。CD388旨在预防流感并发症高风险人群的流感感染，并有可能提供季节性长效保护。CD388不是疫苗，因此其活性不依赖于免疫反应，预计对无论免疫状态如何的个体都有效。
4 罗氏PCR仪上市
11月17日，罗氏诊断中国宣布，国产LightCycler® PRO System实时荧光定量PCR仪（简称“LC PRO”）重磅上市！作为罗氏诊断分子领域的首个“中国智造”成果，国产LC PRO将以罗氏全球标准，赋能本土智造，为基础科研、转化医学、食品安全检测以及疫情监控等多个重要领域注入强大动力，定义分子诊断新标杆。
5 美团医药健康携手顺丰速运共建医药电商航空物流中心
近日，美团医药健康与顺丰速运在湖北鄂州正式签署战略合作协议，共同宣布美团医药电商航空物流中心正式开仓运营。
据悉，美团医药电商航空物流中心位于鄂州花湖国际机场内，是行业首个与货运机场快递分拣“零距离”的医药仓，可实现当天订单零距离、零转运、零等待发送。它打破了传统电商零售空运依赖客运航班的现状，不再“跟人走”，而是拥有独立航线网络和运力，可以一仓发全国，满足各地区用户的健康需求。此前曾有媒体报道，美团成立鄂州美团大药房有限公司，便是此中心的运营主体。
6 百济神州HER2双抗+PD-1 III期告捷
11月17日，百济神州宣布III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果。该研究旨在评估在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体泽尼达妥单抗单药或联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA，包括胃癌、胃食管结合部腺癌和食道癌）一线治疗的有效性和安全性。
7 翰宇药业高层换血，前恒瑞副总裁空降补位
11月17日，翰宇药业同步抛出两则重磅人事公告：董事兼执行总裁PINXIANG YU女士因到龄退休，申请辞去公司一切职务；同日，董事会一次性聘任两位新执行总裁——一位是前恒瑞医药副总裁、国际化业务一把手的沈亚平，一位是翰宇20年“老臣”、历任研发高级总监、副总裁的唐洋明。
8 30.5亿美元！强生收购Halda
11月17日，强生宣布将以30.5亿美元现金收购私人控股的肿瘤疗法研发公司Halda Therapeutics。此次收购旨在进一步扩大强生在实体瘤及前列腺癌治疗领域的业务版图。
Halda Therapeutics的核心候选药物HLD-0915目前处于早期至中期研发阶段，主要用于前列腺癌治疗。除核心管线外，该公司还布局了多款针对乳腺癌、肺癌及其他类型肿瘤的早期实验性疗法，其研发管线与强生的肿瘤治疗业务形成高度互补。
来源：财健道一点号
