摘要：在本次AASLD2025大会上，由上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授牵头的全国多中心临床研究（赢领项目）获得了本次大会发言，曹竹君教授代表来自中国16家中心组成的赢领项目团队对赢领项目的最新24周治疗数据进行了口头报告，受到全球学者关注。结果显示既往干扰素

第76届美国肝病研究学会年会（AASLD 2025）于当地时间2025年11月7日至11日在美国华盛顿举行。

在本次AASLD2025大会上，由上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授牵头的全国多中心临床研究（赢领项目）获得了本次大会发言，曹竹君教授代表来自中国16家中心组成的赢领项目团队对赢领项目的最新24周治疗数据进行了口头报告，受到全球学者关注。结果显示既往干扰素治疗应答良好的患者接受PEG IFNα-2b再治疗24周实现HBsAg清除的患者比例明显优于NAs单药组，其中既往干扰素治疗获得HBsAg清除后复发患者经PEG IFNα-2b再治疗24周的HBsAg清除率超过60%。既往干扰素治疗获得良好HBsAg应答，尤其是既往治疗实现HBsAg清除后复发的患者，接受PEG IFNα-2b再治疗能实现较高的HBsAg清除率。这类人群是PEG IFNα-2b再治疗以尽早追求临床治愈的理想人群。

赢领项目牵头单位主要研究者 谢青教授

曹竹君教授代表赢领项目16家中心单位进行汇报

赢领项目是一项多中心、前瞻性、真实世界研究（NCT06323681），纳入既往接受过干扰素治疗（停药间隔≥ 3个月）且治疗结束时HBsAg水平较基线下降≥ 80%、研究筛选时HBsAg ≤ 500 IU/mL且HBsAg反弹幅度≤首轮治疗基线值50%的患者，根据患者意愿分为PEG IFNα-2b ± NAs组（Group A）或NAs单药组（Group B），治疗48周。主要终点为第48周时的HBsAg清除率。

中期分析纳入来自16个中心的575例完成24周治疗的患者，其中PEG IFNα-2b ± NAs组492例，NAs单药组83例，两组患者的平均年龄分别为41.3岁和47.1岁，男性占比分别为76.0%和81.9%。

PEG IFNα-2b ± NAs组和NAs单药组在初始干扰素治疗时的平均HBsAg水平分别为2873.7 IU/mL和2741.3 IU/mL，到治疗结束时分别降至61.1 IU/mL和291.1 IU/mL，平均降幅分别达95.1%和90.5%；启动当前治疗方案时，两组的平均HBsAg水平分别为75.7 IU/mL和143.5 IU/mL。

总体疗效：PEG IFNα-2b再治疗组的HBsAg清除率优于NAs单药组

在实际有数据人群中，PEG IFNα-2b ± NAs组在第12、24周时的HBsAg清除率分别为17.0%和35.5%，而NAs单药组均为0%。在达相应访视点的总人群中，PEG IFNα-2b ± NAs组在第12、24周时的HBsAg清除率分别为13.4%和27.2%，而NAs单药组仍均为0%。

HBsAg清除后复发亚组：PEG IFNα-2b再治疗的HBsAg清除率高

PEG IFNα-2b ± NAs组有46例在初始干扰素治疗获得HBsAg清除后又复发的患者。在该人群中，实际有数据人群在第12、24周时的HBsAg清除率分别为45.2%和73.1%，达相应访视点总人群在第12、24周时的HBsAg清除率分别为36.8%和63.3%。

既往干扰素治疗获得良好HBsAg应答，尤其是既往治疗实现HBsAg清除后复发的患者，接受PEG IFNα-2b再治疗能实现较高的HBsAg清除率。这类人群是PEG IFNα-2b再治疗以尽早追求临床治愈的理想人群。

既往干扰素治疗应答良好的患者，接受PEG IFNα-2b再治疗24周的HBsAg清除率约为30%，而NAs单药组无患者实现HBsAg清除。这与既往研究结果一致（相关链接一、二），PEG IFNα-2b再治疗仍是进一步追求临床治愈的理想方案。亚组分析显示，在PEG IFNα-2b再治疗过程中，既往干扰素治疗实现HBsAg清除后复发的患者属于优势人群，再治疗24周的HBsAg清除率超过60%，这类人群更应该积极接受PEG IFNα-2b再治疗以重新获得HBsAg清除。

PEG IFNα治疗在干扰素初治、既往干扰素治疗未达HBsAg清除以及既往干扰素治疗实现HBsAg清除后又复发的患者中均能实现较高的HBsAg清除率，PEG IFNα疗法在促进各类不同类型慢乙肝患者的 HBsAg清除和实现临床治愈方面具有重要价值，个体化策略仍值得深入探索。

Jiang SW, Zhu CW, Shang J, et al. Efficacy of 24-week peginterferon alpha-2b retreatment in interferon-experienced chronic hepatitis B patients with a favorable initial response (Leading Project). AASLD2025, Late-Breaking Abstract (5014).

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来源：雨露肝霖