摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发（中国）有限公司、BSP Pharmaceuticals S. p.A的一项比较Puxitatug Samrotecan （AZD8205）单药治疗与医生所选化疗治疗在含铂化

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB、阿斯利康全球研发（中国）有限公司、BSP Pharmaceuticals S. p.A的一项比较Puxitatug Samrotecan （AZD8205）单药治疗与医生所选化疗治疗在含铂化疗和抗PD - 1/抗PD - L1治疗期间或之后出现进展的B7 - H4选择性表达晚期/转移性子宫内膜癌受试者的随机、开放性、多中心、全球III期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254547，首次公示信息日期为2025年11月17日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉输注，用量为2.4mg/kg，每3周（Q3W）第一天给药，直至出现疾病进展。本次试验主要目的为评估AZD8205与医生所选化疗（多柔比星或紫杉醇）相比治疗既往接受过含铂化疗和抗PD - 1/抗PD - L1治疗且治疗后发生进展的B7 - H4选择性表达（肿瘤细胞≥25%）晚期/转移性子宫内膜癌受试者的有效性和安全性。

AZD8205为生物制品，适应症为含铂化疗和抗PD - 1/抗PD - L1治疗期间或之后出现进展的B7 - H4选择性晚期/转移性子宫内膜癌。子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，症状多为阴道不规则出血、排液等。诊断依靠妇科检查、超声、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）；次要终点指标包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、第二次进展或死亡的时间（PFS2）等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内105人、国际700人。

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来源：新浪财经