摘要：非奈利酮是一种新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA）。FINEARTS-HF研究证实，与对照组相比，非奈利酮可显著降低LVEF≥40%心衰患者主要复合终点 (心血管死亡和总体心衰事件的复合终点)发生风险达16%，给LVEF≥40%心衰患者带来新的治疗选

非奈利酮是一种新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA）。FINEARTS-HF研究证实，与对照组相比，非奈利酮可显著降低LVEF≥40%心衰患者主要复合终点 (心血管死亡和总体心衰事件的复合终点)发生风险达16%，给LVEF≥40%心衰患者带来新的治疗选择。

在2025年美国心力衰竭学会年会（HFSA 2025）期间公布了多项LVEF≥40%心衰患者以及非奈利酮相关的研究。我们邀请南昌大学第二附属医院李萍教授进行解读，以期为心衰患者的管理提供参考，进一步助力心衰诊疗水平的提升。

HFSA 2025大会期间公布了一项真实世界研究数据，研究使用Optum去标识化电子健康记录数据，对成年心衰患者进行回顾性分析。纳入患者标准为：LVEF≥40%（在首次心衰诊断前后90天内），且具有365天的基线数据的心衰患者。在1年基线期内评估患者特征，在1年随访期内报告医疗资源利用情况、死亡率及其他心血管结局。

研究共纳入201343例新诊断的LVEF≥40%的心衰患者，平均年龄70.7岁，49.9%为女性。合并症的患病率总体较高，包括肥胖（51.9%）、贫血（58.9%）、T2DM（根据检测方法不同，患病率为30.7%-39.7%）、冠状动脉疾病（67.4%）、血脂异常（70.2%）、高血压（90.0%）、肾脏疾病（49.6%）、心脏瓣膜病（44.8%）。

医疗资源利用情况和心血管结局如表1所示。LVEF≥40%的心衰患者在随访前12个月内，35.6%的患者就诊于急诊科，63.1%的患者因各种原因住院。平均住院天数为7.1天，其中心血管和心衰相关住院天数分别为5.7和3.1天；约13.7%的患者在随访第一年内死亡，13.5%的患者发生心血管事件。

表1. 医疗资源利用情况和心血管结局

该真实世界数据表明，LVEF≥40%的心衰患者具有较高的心血管事件和医疗负担，尤其是合并T2DM+CKD的患者。此类患者不良结局风险较高，提示应采用新的有明确治疗效果的方法改善患者的管理和结局。

在HFSA 2025大会期间发布了一项系统评价与荟萃分析，综合现有RCT的证据，评估非奈利酮在心衰患者中的临床结局。研究遵循系统评价与荟萃分析优先报告条目（PRISMA）指南，在PubMed/MEDLINE、Science Direct和Google Scholar数据库中进行了全面检索，纳入比较非奈利酮与对照组或其他药物对心衰患者临床结局影响的相关RCT。最终共纳入4项RCT，包括7457例心衰患者（平均年龄71.85岁）。其中，非奈利酮组4160例患者（平均年龄71.7岁），对照组3297例患者（平均年龄72.04岁）。

结果显示，非奈利酮组心衰加重的发生风险显著降低24%（OR 0.76；95% CI 0.66-0.88；p=0.0001），且KCCQ评分显著改善（MD 1.60；95% CI 1.58-1.62；P

图1. 非奈利酮组和对照组心衰加重和KCCQ评分情况

总的来说，该荟萃分析表明，非奈利酮可显著降低LVEF≥40%心衰患者的心衰加重风险，并显著改善生活质量，且安全性良好。未来研究应关注非奈利酮在特定心衰亚组患者（包括接受其他指南导向药物治疗的患者）中的长期结局及最佳剂量。

小结

HFpEF是一组高度异质性的临床综合征，发病机制复杂，具有发病率高、患者预后及生活质量差、医疗花费高等特点，并且老年人群多见，常合并肥胖、高血压、冠心病、糖尿病、肾功能不全等慢性疾病。FINEARTS-HF研究已证实，非奈利酮可显著改善LVEF≥40%心衰患者的预后，给该类患者带来新的治疗选择。此次大会公布的大样本量的系统评价和荟萃分析再次为非奈利酮在LVEF≥40%的心衰患者中的临床价值提供了高级别证据：非奈利酮显著降低心衰加重风险，意味着其能有效减少患者因心衰加重导致的急诊、住院等不良事件，减轻疾病进展负担；同时患者生活质量也能得到明显改善，带来多维度的临床获益。综上所述，非奈利酮是LVEF≥40%心衰患者的重要治疗选择，期望早日惠及我国广泛的心衰人群，助力我国心衰治疗水平迈向新高度。

专家简介

李 萍 教授

南昌大学第二附属医院大内科教研室主任，心内科副主任兼高血压病区主任

二级教授/主任医师、南昌大学赣江杰出教授、医学博士、博士/博士后导师

美国心脏病学院Fellow（FACC）

教育部心血管介入治疗技术与器械工程研究中心副主任

江西省医学会心血管病分会主任委员

江西省睡眠医学会心血管病专业委员会主任委员

江西省心衰中心联盟执行主席和江西省高血压达标中心联盟执行主席

中国医师协会高血压专业委员会常委

中国医疗保健国际交流促进会高血压分会常委

中国高血压联盟常务理事

中国心胸血管麻醉学会心血管基层委员会副主任委员

国家心血管病中心高血压专病医联体副理事长

中国医师协会高血压质控管理工作委员会副主任委员

中国老年学和老年医学学会老年高血压专业委员会副主任委员

中国医疗保健国际交流促进会难治性高血压与周围动脉病分会常委

海峡两岸医药卫生交流协会高血压专业委员会常委兼副总干事

中国研究型医院学会高血压专委会常委

中国老年医学会心电与心功能分会常委

参考文献：

1. Carolyn Lam, Gregg Fonarow, Yik Ming Fung, et al. Clinical Outcomes After Onset Of Heart Failure With Left Ventricular Ejection Fraction ≥40% [Poster no. 174] . HFSA 2025.

2. Madiha Kiyani, Maneeth Mylavarapu, Andrew Ndakotsu, et al. Clinical Outcomes Of Finerenone In Heart Failure: A Systematic Review & Meta-analysis Of Randomized Clinical Trials [Poster no. 070]. HFSA 2025.

3. Solomon SD, et al. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2024 Oct 24;391(16):1475-1485.

来源：医脉通心内频道