摘要：美国国立综合癌症网络（NCCN）于2025年11月6日发布了最新的《非小细胞肺癌（NSCLC）临床实践指南Version1.2026》，相较于2025年第8版进行了多项重要更新。新版指南在生物标志物检测领域实现“颠覆性”更新——从术语定义到检测范围，从技术路径
美国国立综合癌症网络（NCCN）于2025年11月6日发布了最新的《非小细胞肺癌（NSCLC）临床实践指南Version1.2026》，相较于2025年第8版进行了多项重要更新。新版指南在生物标志物检测领域实现“颠覆性”更新——从术语定义到检测范围，从技术路径到临床联动，全方位推动肺癌精准治疗进入“全谱检测”新纪元。
一、核心更新一：术语统一
1.术语变革的本质：从“单一基因”到“全景图谱”
新版指南首次在全文统一使用“生物标志物检测（biomarker testing）”，取代过往“分子检测”“基因检测”等混乱表述。这一变化绝非文字游戏，而是体现了NCCN的核心理念：肺癌检测已从“单个基因突变筛查”升级为“多维度生物标志物全景分析”。
传统“基因检测”：聚焦EGFR、ALK等常见驱动基因，易遗漏罕见靶点；新版“生物标志物检测”：涵盖DNA层面的基因突变/融合、RNA层面的基因融合、蛋白层面的检测，实现“DNA+RNA+蛋白”全维度覆盖。2.临床意义：避免“检测不全”导致的治疗延误
指南强调：“生物标志物检测应作为NSCLC患者的标准评估流程，无论病理类型（鳞癌/腺癌）、分期（早/中/晚），均需完成完整检测”。
3.检测介绍更详细：避免检测漏检导致治疗延误
新增的NRG1融合，明确推荐RNA-based NGS检测的优势，针对MET过表达也明确推荐了相应的抗体和判读标准。
二、核心更新二：全周期推荐检测指导治疗方案
01.根治性治疗结束后监测
新增脚注：高危因素示例包括但不限于：EGFR突变、ALK融合以及淋巴结阳性疾病。提示早期肺癌患者术后需关注分子靶点状态：若明确携带EGFR突变或ALK融合，意味着其属于复发高风险人群，建议提高随访频率，加强对病情的动态监测与管理。02.晚期/转移性患者系统治疗
NCCN指南推荐的生物标志物检测包括：EGFR，KRAS，ALK，ROS1，BRAF，NTRK1/2/3，MET，RET，ERBB2(HER2），NRG1以及PD-L1。推荐组织+血浆进行联合检测，用于结果相互验证，提示了目前基因检测在肺癌中的重要性。若需紧急系统治疗而检测结果未出，可考虑暂缓免疫治疗一个周期。在初次评估时，应优先进行PD-L1检测和多基因panel检测（MGPT）；若组织样本量允许，可进行额外检测HER2和MET免疫组织化学检测。对于出现疾病进展的情况，应考虑通过多基因panel检测（MGPT）进行血浆或组织检测，以明确基因组耐药机制。若血浆检测结果为阴性，则强烈建议使用再次活检获取的组织样本进行组织检测，也推荐组织和血浆共检。三、核心更新三：治疗方案更新，进一步细化人群
1.靶向治疗
EGFR敏感变异，一线治疗方案中奥希替尼联合化疗（非鳞癌）、兰泽替尼+埃万妥单抗治疗方案从“其他推荐方案”调整为“首选方案”。目前奥希替尼单药，奥希替尼联合化疗和兰泽替尼联合埃万妥单抗作为一线优先推荐。兰泽替尼单药新增为“特定情况下有用”。在后续治疗中，兰泽替尼±埃万妥单抗纳入推荐。EGFR罕见变异和20ins，新增deruxtecan-dlnk（非鳞癌）用于后续治疗。ROS1
在一线全身治疗期间发现ROS1融合，所有治疗方案中均移除了“首选方案”的标注。
ALK/KRAS/RET/MET/NTRK/BRAF/HER2/NRG1：
各自TKI方案均更新部分药物排序及优选级别。
2.免疫治疗
明确PD-1/PD-L1抑制剂在EGFR/ALK/RET/ROS1突变患者中疗效有限。
靶向免疫治疗版图愈加细分，肺癌精准治疗正走向“分子全谱时代”。
四、总结
2026版NCCN指南的更新，标志着肺癌基因检测正式进入“全谱、全周期、全技术”的精准时代。对于患者而言，基因检测不再是“可选的附加项”，而是决定治疗方向、生存时长的“关键第一步”；对于临床医生，指南提供了标准化的检测路径，避免因检测不全面、时机不当导致的治疗延误。
随着对肿瘤生物学理解的加深，未来基因检测将不仅仅识别单一突变，而是全面评估肿瘤的分子特征，包括共突变情况、肿瘤异质性和进化机制等。多学科协作在肺癌精准诊疗中显得尤为重要。面对肿瘤日益复杂多变的生物学特性，单一的治疗手段已难以应对其挑战。因此，未来的精准治疗将是跨学科的协同工作，形成一个更加全面和精确的治疗体系。
参考文献
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Non–Small Cell Lung Cancer, Version 1.2026.
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来源：飞朔生物