摘要：来凯医药与齐鲁制药今日共同宣布，就AKT抑制剂LAE002（afuresertib）签订中国地区独家许可协议。根据协议，来凯医药有权获得最高总计20.45亿元的首付款及里程碑款项，以及未来净销售额十余个百分点至二十余个百分点的梯度销售分成。

本文为投稿内容，作者：春风不语

来凯医药与齐鲁制药今日共同宣布，就AKT抑制剂LAE002（afuresertib）签订中国地区独家许可协议。根据协议，来凯医药有权获得最高总计20.45亿元的首付款及里程碑款项，以及未来净销售额十余个百分点至二十余个百分点的梯度销售分成。

来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205），并有权在首个适应症在中国获得新药申请批准前获得最高总计5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款。

此次授权协议涉及的核心药物LAE002（afuresertib）是一种AKT强效抑制剂，能同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3）。它是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。

根据协议，齐鲁制药获得在中国地区（包括中国内地、香港、澳门和台湾）进行LAE002的研究、开发和商业化的独家许可。来凯医药则继续负责完成HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验AFFIRM-205。

该试验目前正在按计划进行患者招募，集团目标于2025年第四季度完成受试者入组，并计划于2026年向CDE提交新药上市申请。

来凯医药成立于2016年，2018年从诺华授权引进了afuresertib（LAE002）。在来凯医药获得授权前，诺华及葛兰素史克已对afuresertib进行11项临床试验以证实其安全性与疗效。

除了LAE002外，来凯医药还拥有多个在研产品线。其中，LAE102是公司自主研发的ActRIIA单克隆抗体，已完成I期临床研究的单次剂量递增部分，用于治疗肥胖症。

LAE201已获FDA批准进行III期临床试验，用于治疗mCRPC患者。LAE103的IND申请已于2025年6月底提交美国FDA，并于7月获得IND批准，计划于2025年下半年启动I期临床试验。

财务方面，来凯医药2025年中期业绩显示，公司现金及现金等价物为6.77亿元，流动资产达7.62亿元，资金储备相对充足。

前景如何

从市场前景看，LAE002如果能够顺利获批，有望填补国内AKT抑制剂市场的空白。根据相关预测，afuresertib的销售峰值有望达到5-10亿美元。

来凯医药的LAE002定位清晰，主要针对PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR+/HER2-乳腺癌患者群体。这一细分市场虽然规模有限，但临床需求迫切，且竞争相对较小。

4.3亿，又一家医药巨头，变卖子公司

阿斯利康，重大新药，上市失败

11.5亿，药企家族，集体质押

双击页面任意位置即可点赞。感谢三连支持，后台留言加入交流群。

免责声明：本文内容基于公开资料整理，属行业观察性陈述，可能存在信息滞后或完整性不足等局限。若发现内容错误，请联系以便及时更正或删除。涉及的广告、外部链接及用户投稿内容，其真实性、安全性及法律责任由提供方独立承担。本文也不是治疗方案推荐和投资建议。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，媒体或机构未经授权严禁以任何形式转载。转载授权请后台留言获取。

来源：侠骨cAf