摘要:刚过去的一周,A股创新药板块的表现足以让整个市场“提神”——某创新药龙头3个交易日累计涨超20%,细分赛道的ADC概念指数单周涨幅突破15%,连沉寂了半年的创新药ETF都罕见地单日成交破10亿元。
刚过去的一周,A股创新药板块的表现足以让整个市场“提神”——某创新药龙头3个交易日累计涨超20%,细分赛道的ADC概念指数单周涨幅突破15%,连沉寂了半年的创新药ETF都罕见地单日成交破10亿元。
而这,可能只是“前菜”。
现在是2025年11月,距离2026年3月刚好4个月。这个时间窗口里,医保谈判结果将落地、年报与一季报进入披露期、海外药企的年度合作计划陆续启动——叠加“政策松绑+资金抢筹+技术爆发”的三重逻辑,创新药赛道正站在一个罕见的“蓄力节点”上。
今天我们就扒透这个赛道:它的红利从哪来?普通投资者该怎么看?又有哪些坑不能踩?
1. 政策端:从“约束”到“托举”,创新药的“政策蜜月期”已至
过去几年,创新药企业最怕的就是“政策锤”——医保谈判的大幅降价、审评审批的漫长等待,让不少企业陷入“研发烧钱、上市不赚钱”的困境。但2025年,政策风向已经彻底转向“托举”。
1.1 医保谈判:从“降价杀”到“双赢局”
2025年医保谈判的规则调整,直接给创新药企业松了“紧箍咒”:
降价幅度上限放宽:往年上市不满2年的创新药,谈判降价幅度通常要求不低于50%,而2025年这一上限调整为30%;
支付期限延长:纳入医保后的支付保护期从2年延长至3年,意味着企业有更长时间通过销量摊薄成本;
临床价值优先:对“罕见病药、儿童药、国内首仿药”等特殊品类,允许以“不降价”的方式纳入医保临时目录,期限1年。
最直观的例子是:2025年谈判中,某国产PD-1抑制剂仅降价28%就纳入医保,而2023年同类产品的降价幅度超过60%。企业测算,这款药在医保覆盖后,年销售额有望从2024年的8亿元提升至2025年的15亿元,利润空间直接翻番。
1.2 审评审批:“加速度”跑通上市路径
创新药的核心是“时间”——上市越早,抢占市场的机会越大。2025年,国家药监局的审评速度已经接近欧美水平:
2025年上半年,通过“优先审评审批”通道获批的创新药达15个,同比2024年增长30%;
平均审评时长从2020年的18个月压缩至2025年的8个月,最快的一款罕见病创新药,从申报到获批仅用了6个月,创下国内纪录;
对“中美双报”的创新药,允许同步提交临床数据,避免重复试验,仅这一项就能为企业节省至少2年的研发时间和上亿元成本。
1.3 出海支持:从“单打独斗”到“国家背书”
国产创新药的“天花板”在海外,但过去企业出海常面临“注册难、维权难”的问题。2025年,商务部出台《医药创新出海扶持计划》,直接给企业“托底”:
资金补贴:对获得FDA、EMA批准的国产创新药,给予最高5000万元的一次性补贴;
服务支持:官方提供海外注册咨询、专利维权协助,甚至联动驻外使馆对接当地医疗机构;
渠道对接:组织国产创新药企业参加全球顶级医药展会,对接海外经销商和药企。
效果已经显现:2025年至今,已有5款国产创新药在海外获批上市,数量超过2023-2024年的总和;某ADC企业与海外药企签订的授权协议,首付款达10亿美元,创下国内创新药出海的最高纪录。
2. 资金端:从“避而远之”到“主动抢筹”,机构资金正在“all in”
资金是赛道热度的“温度计”。2025年下半年开始,创新药板块的资金流入速度,已经超出了市场预期。
2.1 公募基金:仓位创3年新高
公募基金对创新药的态度,从“低配”转向“重仓”:
2025年Q3,公募基金中创新药板块的持仓比例达12.5%,较Q2提升2.3个百分点,是2022年以来的最高水平;
头部基金公司的医药主题基金,创新药配置比例普遍超过70%,某千亿规模基金经理在Q3单季度加仓创新药超10亿元;
新成立的医药基金中,有80%将“创新药”列为核心投资方向,仅2025年10月就有3只创新药主题基金发行,合计募资超50亿元。
机构加仓的逻辑很直接:政策优化后,创新药企业的盈利确定性提升,而当前板块的估值仍处于近5年的20%分位,属于“低估值+高成长”的错配区间。
2.2 北向资金:单月净买超50亿
北向资金作为“聪明钱”,已经提前布局:
2025年10月,北向资金对创新药板块的净买入额达52.3亿元,环比增长120%,是年内单月净买入最高的板块之一;
买入标的集中在ADC、双抗等细分赛道——这两个领域的净买入占比超60%,背后是海外资金看好国产创新药的技术突破,以及出海带来的估值提升空间;
某专注于全球医药投资的外资机构,在2025年Q3将中国创新药的配置比例从5%提升至15%,理由是“国产创新药的临床数据已经能和国际竞品同台竞技”。
2.3 一级市场:融资热回温,钱往“硬技术”流
一级市场的融资数据,更能反映行业的长期信心:
2025年前10个月,国内创新药领域的一级市场融资额达802亿元,同比2024年增长24.7%,结束了连续2年的下滑趋势;
资金流向高度集中:ADC、基因治疗、双抗等技术密集型领域的融资占比达41%,而2023年这一比例仅为25%;
头部项目的估值水涨船高:某基因治疗企业在A轮融资中获得20亿元,估值较天使轮增长3倍;某ADC研发企业的Pre-IPO轮融资,投后估值达300亿元,是2024年同类型企业估值的2倍。
3. 技术端:从“跟跑”到“并跑”,国产创新药的“技术突围”已现
政策和资金是“外因”,真正让创新药赛道有底气的,是国产技术的“硬突破”——过去我们是“仿别人的药”,现在已经能“做别人做不出的药”。
3.1 ADC:国产选手“抢滩”全球市场
ADC(抗体偶联药物)是当前创新药领域的“黄金赛道”,2025年全球市场规模预计达200亿美元,而国产ADC已经实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越:
出海突破:2025年9月,某国产ADC获得FDA批准上市,成为国内第三款出海的ADC,其治疗HER2阳性乳腺癌的客观缓解率(ORR)达80%,优于国际同类产品的70%;
国内渗透:目前国内已有5款ADC获批上市,市场份额从2023年的10%提升至2025年的35%,某国产ADC的年销售额已突破20亿元,超过了进口产品;
pipeline储备:国内有超过30款ADC处于临床阶段,覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌等主流癌种,其中10款已进入III期临床,未来2年将迎来密集获批期。
3.2 双抗:临床数据“吊打”国际竞品
双抗药物因“靶点更精准、副作用更小”,是下一代肿瘤治疗的核心方向,而国产双抗的临床数据已经实现了“反超”:
2025年ASCO(美国临床肿瘤学会)会议上,国产某双抗药物公布的III期临床数据震惊行业:其治疗晚期非小细胞肺癌的总生存期(OS)达24个月,而国际同类产品的OS仅为18个月;
基于这一数据,该药物已经获得了3项海外授权协议,总金额超25亿美元,其中一项是与全球TOP5药企的合作,对方负责海外市场的商业化;
国内已有4款双抗获批上市,覆盖淋巴瘤、肺癌等领域,其中2款已纳入医保,患者的年治疗费用从20万元降至8万元以内。
3.3 普惠化:创新药不再是“天价药”
过去,创新药常被贴上“天价药”的标签,但国产创新药的成本控制能力,正在让“创新”变得“普惠”:
CAR-T疗法:2025年获批的某国产CAR-T疗法,治疗成本约80万元,而进口同类产品的价格达120万元,目前已纳入部分地方医保的“特药保障”,患者自付比例可降至30%以内;
罕见病药:某国产罕见病药物的价格仅为进口药的30%,已纳入国家医保,年治疗费用降至5万元以内,患者的覆盖率从2023年的5%提升至2025年的30%;
慢性病药:某国产降糖创新药的价格比进口药低40%,已进入基层医疗机构,2025年上半年的处方量同比增长200%。
结语:创新药的“机会”,但不是“躺赢”
政策托举解决了“生存问题”,资金抢筹解决了“发展问题”,技术突破解决了“竞争力问题”——这三重逻辑叠加,让创新药赛道在未来4个月具备了成为“涨势赛道”的潜力:医保谈判结果落地会明确企业的盈利预期,年报披露会验证商业化进展,海外合作进展会打开估值空间。
但必须明确:创新药不是“躺赢”赛道,它的风险同样突出:
研发风险:创新药的研发成功率不足10%,即使进入III期临床,也可能因数据不佳而失败;
医保风险:尽管规则优化,但降价仍是主流,若降价幅度超预期,会直接压缩企业利润;
竞争风险:国际药企在技术积累、销售渠道上仍有优势,国产创新药出海可能面临专利纠纷、市场推广难度大等问题。
对于普通投资者来说,关注这个赛道的核心,是“选对企业”——优先看有核心技术(比如自有ADC平台)、临床数据优异、商业化能力强的标的,而非盲目追涨热点。
此文不作投资建议,只是交流讨论!
来源:小宸同学一点号
