摘要：临床治愈是慢乙肝患者治疗的理想目标，既往研究表明，基于聚乙二醇干扰素α-2b（PEG IFNα-2b）的治疗方案可提高不同慢性HBV感染人群的临床治愈率，有效降低肝癌发生风险（相关链接一、二）。HBsAg水平是影响临床治愈率的关键因素之一，其水平越低，临床治愈

2025年美国肝病研究协会年会（AASLD 2025）于2025年11月7日至11日在美国华盛顿举行，肝霖君与您分享相关重要内容。

临床治愈是慢乙肝患者治疗的理想目标，既往研究表明，基于聚乙二醇干扰素α-2b（PEG IFNα-2b）的治疗方案可提高不同慢性HBV感染人群的临床治愈率，有效降低肝癌发生风险（相关链接一、二）。HBsAg水平是影响临床治愈率的关键因素之一，其水平越低，临床治愈率越高。对于HBsAg高水平的这部分“非优势”慢乙肝患者，如何获得HBsAg清除并进一步实现临床治愈？相关治疗策略仍在不断探索优化中。

慢乙肝临床治愈“创优”项目是PEG IFNα-2b联合核苷类药物（NAs）治疗核苷经治高HBsAg慢乙肝患者的多中心、前瞻性、真实世界研究项目，由甘肃武威肿瘤医院张文华教授为主要牵头PI。近期，本项目研究团队在AASLD 2025大会摘要中发表了“创优”项目的最新研究成果，结果表明，PEG IFNα-2b联合NAs治疗方案能显著降低HBsAg高水平慢乙肝患者的HBsAg水平，增加获得临床治愈的机会。

“创优”项目是一项在中国多家医院开展的多中心、前瞻性、阳性对照研究（CREATED EXCELLENT研究，ChiCTR2400081073）。纳入接受NAs治疗≥ 3个月且HBsAg > 1500 IU/mL的慢乙肝患者，将其分为NAs单药治疗组，继续接受原NAs（ETV/TDF/TAF/TMF）治疗，PEG IFNα-2b + NAs联合治疗组则在NAs基础上加用PEG IFNα-2b（180 μg/周）。总治疗周期为52周，所有参与者在治疗结束后继续随访24周。研究的主要终点包括停药24周时HBsAg

PEG IFNα-2b联合NAs治疗能显著降低HBsAg高水平慢乙肝患者的 HBsAg 水平

共纳入682例患者，NAs单药治疗组330例，PEG IFNα-2b + NAs联合治疗组352例。基线时，170例患者的HBsAg水平在1500-3000 IU/mL（NAs单药组：21.81%，联合治疗组：27.84%），133 例患者的HBsAg水平在3000 -6000 IU/mL（NAs单药组：18.23%，联合治疗组：20.68%），90例患者的HBsAg 值在 6000 - 9000 IU/mL（NAs单药组：12.11%，联合治疗组：14.24%）；还有 289名患者的HBsAg水平＞ 9000 IU/mL（NAs单药组：47.91%，联合治疗组：37.23%）。

NAs单药组的基线平均HBsAg水平为 18767.23 ± 5623.33 IU/mL，联合治疗组的平均HBsAg水平为17346.91 IU/mL ± 4447.89 IU/mL，两组间差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗52周时，NAs单药组的平均 HBsAg 水平为 16963.92 ± 5127.89 IU/mL，联合治疗组的平均HBsAg水平显著降低至3589.40 ± 1223.47 IU/mL，显著低于NAs单药组（P

不同治疗时间HBsAg水平的分层情况

先前已有研究表明，PEG IFNα联合NAs的治疗方案可显著降低基线HBsAg高水平的“非优势”慢乙肝患者的HBsAg水平（相关链接）。本研究进一步证实，相较于NAs单药治疗，PEG IFNα-2b联合NAs治疗能显著降低HBsAg水平，提高达到HBsAg

Zhang WH, Tang HT, Lu QH, et al. Peginterferon alpha-2b and nucleos(t)ide analogs combination therapy for chronic hepatitis B patients with high HBsAg level at the end of treatment (52 weeks) from ongoing Created Excellent Study. AASLD 2025. Abstract (1240).

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来源：雨露肝霖