摘要：2025年10月，国产创新药领域接连爆出重磅消息：信达生物与武田达成114亿美元全球合作，刷新行业BD交易纪录；中国生物制药PD-1单抗获FDA两项适应症批准，海外商业化正式落地 。瑞银预测，2030年中国医疗市场规模将达2.1万亿美元，创新药板块年化增速20

2025年10月，国产创新药领域接连爆出重磅消息：信达生物与武田达成114亿美元全球合作，刷新行业BD交易纪录；中国生物制药PD-1单抗获FDA两项适应症批准，海外商业化正式落地 。瑞银预测，2030年中国医疗市场规模将达2.1万亿美元，创新药板块年化增速20%；2025年全球BD交易总额近980亿美元，中国药企占比达33%，肿瘤、代谢领域临床试验更是占到全球近三成。政策端同样给力，成都对1类新药全周期最高奖励1亿元，国家将创新药申报至获批时间压缩至平均11个月，研发费用加计扣除维持175%，为行业出海铺路搭桥。

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恒瑞医药：研发硬实力撑起全球化底气

累计研发投入超500亿元，已获批24款1类创新药。ADC药物瑞康曲妥珠单抗8次斩获突破性疗法认定，GLP-1/GIP双靶点药物Ⅲ期减重数据领先行业，平均减重达19.2%。2025年前三季度营收增14.85%、净利增24.5%，与GSK等达成超120亿美元合作，海外临床试验超20项，未来三年预计获批40余项创新成果，覆盖小分子药、ADC、双抗等多技术平台。

信达生物（01801.HK）：BD交易改写行业格局

与武田的114亿美元合作创下国产创新药BD交易纪录，PD-1单抗达伯舒®已获批4大适应症。ADC管线进入后期临床阶段，构建起肿瘤免疫与ADC双核心赛道。2025年密集落地多项BD交易，海外授权收入持续兑现，全球化研发与商业化网络逐步成型，通过License-out与自主出海双模式开拓全球市场。

百济神州（06160.HK）：全球商业化实现盈利突破

核心产品BTK抑制剂百悦泽®全球销售额突破125亿元，海外收入占比达58%。打造小分子、ADC、双抗多技术平台，组建超3700人的全球临床团队。2025年实现盈利，营收同比增长46%，新一代管线进入验证期，正从血液瘤向实体瘤拓展，国际多中心Ⅲ期项目加速推进。

中国生物制药（01177.HK）：差异化突破FDA壁垒

PD-1单抗派安普利获FDA两项鼻咽癌适应症批准，同时拿下突破性疗法与孤儿药认定，国内已获批4大适应症，临床数据获国际权威认可。2025年正式启动海外商业化，国内产品矩阵持续扩容，创新药销售收入占比稳步提升，通过差异化布局实现国内外市场协同。

荣昌生物：ADC技术登国际顶刊

维迪西妥单抗Ⅲ期数据发表于《新英格兰医学杂志》，其尿路上皮癌联合治疗方案获国际认可，ADC技术平台达到全球领先水平。2025年ESMO大会披露多项重磅研究成果，适应症持续拓展，海外合作稳步推进，多款ADC药物进入收获期，筑牢肿瘤与自免领域技术壁垒。

君实生物：PD-1织就全球销售网

特瑞普利单抗已覆盖超50个国家的商业化网络，与瑞迪博士实验室达成海外21国合作协议。PD-1/PD-L1抑制剂布局多适应症，海外授权里程碑付款持续落地。多款在研药进入后期临床，联合治疗方案不断突破，在肿瘤与自免领域双线发力。

艾力斯：肺癌精准治疗弯道超车

核心产品伏美替尼销售持续放量，新适应症获优先审评，针对EGFR突变肺癌构建差异化优势，疗效与安全性优于同类产品。2025年上半年营收增50.57%、净利增60.22%，依托医保放量与适应症拓展驱动增长，后续管线逐步进入临床验证阶段。

迪哲医药：医保红利催生放量奇迹

舒沃哲、高瑞哲纳入医保后快速放量，2025年上半年营收增长74%。聚焦肿瘤与自免领域，产品具备全球竞争力，临床开发效率行业领先。依托全球一体化研发平台，打造差异化显著的产品组合，多个在研项目进入关键临床阶段，商业化能力持续兑现。

政策与市场共振下，中国创新药已从“本土新”迈向“全球新”。从ADC到双抗，从License-out到自主商业化，这些企业正在改写全球医药产业格局。

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来源：李老七分享