摘要:主要结果 司美格鲁肽组MWD改善了13%,显著优于安慰剂组 。平均步行距离增加了约40米 。
研究要素 STRIDE试验核心发现
研究名称 STRIDE试验
研究类型 全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验
研究对象 792例早期症状性PAD合并T2DM患者
干预措施 每周一次皮下注射司美格鲁肽1.0mg vs. 安慰剂,持续52周
主要终点 第52周时,最大步行距离(MWD) 较基线的变化比率
主要结果 司美格鲁肽组MWD改善了13%,显著优于安慰剂组 。平均步行距离增加了约40米 。
次要终点 无痛步行距离(PFWD)、生活质量评分(VascuQoL-6)
次要结果 司美格鲁肽组PFWD提高了约30米,生活质量评分也显著改善 。
性别差异 所有疗效在男性与女性患者中一致,无显著性别差异 。
其他获益 司美格鲁肽组需要接受挽救治疗(如血管重建)的患者更少 。
在STRIDE研究之前,改善PAD患者步行能力的药物选择非常有限,主要依赖运动训练和西洛他唑。司美格鲁肽为此类患者提供了全新的有效治疗选择 。
研究还发现,在停药5周后(第57周),司美格鲁肽组的步行能力改善趋势依然存在 。这表明其疗效可能并非短暂。
司美格鲁肽的获益可能源于多重机制。研究者认为,它不仅仅是通过降糖和减重起作用,更可能直接作用于血管,通过改善血管内皮功能、减轻全身炎症反应来稳定动脉粥样斑块,从而直接改善血流动力学和下肢供血 。这也解释了为何其疗效独立于血糖和体重变化。
对于T2DM合并PAD的患者,尤其是早期症状性患者,司美格鲁肽应被视为一种能改善功能状态和生活质量的重要治疗策略 。
。例如,女性患者通常更年轻、合并症较少,但抗血小板药物使用率较低 。这提示医生在临床管理中需关注这些差异,确保女性患者获得同样充分的治疗。
来源:eric28846一点号
