摘要：今天（2025.10.30）看到消息，乐普的EGFR ADC维贝柯妥塔单抗国内获批上市，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

今天（2025.10.30）看到消息，乐普的EGFR ADC维贝柯妥塔单抗国内获批上市，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

看了一下今年ASCO上公布的临床数据——共有173例复发/转移性鼻咽癌患者被随机分配至维贝柯妥塔单抗（n=86）或化疗组（n=87），两组既往中位治疗线数均为三线，分别有46.5%和47.1% 的患者基线存在肝转移。截至2024年6月30日，维贝柯妥塔单抗组经BICR评估的ORR为30.2%，化疗组ORR为11.5%，中位PFS 获益翻倍，显著降低疾病进展或死亡风险37%（5.82个月vs. 2.83个月；HR=0.63，P=0.0146）。截至2024年12月30日，期中分析时两组患者的中位OS分别为17.08个月vs. 11.99个月（HR=0.73），维贝柯妥塔单抗已显示出明确的获益趋势。排除交叉治疗的影响后，两组的OS HR为0.59（95%CI 0.37-0.93）。

看了一下项目进度，2016年8月就申报临床了，2024年9月首次申报上市，2025年3月撤回，同月又再次申报（2025.03.06承办），2025年10月获批（优先审评品种），目前进入III期的适应症有鼻咽癌的联合用药（普特利单抗），还有复发或转移性头颈鳞癌。比较有意思的是，东耀药业是联合申报方，这算不算东耀转型CMO的一个代表作呢。

EGFR这个经典靶点，在小分子药物不断迭代重磅品种辈出的同时，其他的技术路线也没落下。单抗应该是成药早的技术路线了西妥昔单抗国内2005年获批，在国内只比小分子靶向药物的开山之作吉非替尼（2004年）慢一年。今年2月强生的EGFR/c-MET双抗国内获批，紧接着10月单抗ADC获批，后面有机会撞线的技术路线可能是双抗ADC了（BMS从百利天恒引进的EGFR/HER3靶点的伦康依隆妥单抗 ）。另外还有处于比较早期阶段的PROTAC等技术路线，感觉有些宝藏靶点，当我们认为已经把它盘包浆了，也许对它的开发又将迎来突破。

然后想聊一个我初看觉得很神奇再想觉得影响蛮大的事，10月28日，财政部发布了《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知（征求意见稿）》，通知是下发给各中央预算单位，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局），新疆生产建设兵团财政局的。

文件中比较重要的内容公众号上已经总结了，出现以下4种情况，投标单位要响应审查：1.投标（响应）报价低于全部通过符合性审查供应商投标（响应）报价平均值50%的，即投标（响应）报价

如果解释不过去，结局是凉凉，其实第十一批集采拟中选结果公布的时候，就标出了需要提交“报价合理性声明”的企业所涉及的品种。关键是以上4种情况中的前3种，特别是第3条报价低于最高限价的45%，基本上现在拟中选的企业都应该降幅超过45%吧，因为取消了降价50%以上获得拟中选入围资格的保底。

但话说回来，降幅这种数字游戏，想要调整分分钟就能调整好，把最高限价打下来，降幅不就更容易达标了嘛。但问题是，当天花板低了，房间里生活的人总会觉得压抑。

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来源：狂想回归现实