科技奇迹！武汉企业攻克世界难题，稻米里“种出”救命药

摘要：“50斤稻米提炼的人血清白蛋白，相当于5升血浆的含量！”2025年10月，武汉禾元生物科技股份有限公司的智能化生产车间里，一瓶瓶标注“奥福民®”的注射液下线，标志着全球首个水稻源重组人白蛋白正式投入临床应用。这则看似科幻的消息，背后是中国科研团队近20年的攻坚

“50斤稻米提炼的人血清白蛋白，相当于5升血浆的含量！”2025年10月，武汉禾元生物科技股份有限公司的智能化生产车间里，一瓶瓶标注“奥福民®”的注射液下线，标志着全球首个水稻源重组人白蛋白正式投入临床应用。这则看似科幻的消息，背后是中国科研团队近20年的攻坚突破——他们成功让水稻种子变身“微型制药工厂”，攻克了植物源药物表达量低、提纯难的世界级难题，为全球生物医药产业开辟了全新路径。

一、百年困局：救命药为何“一药难求”

人血清白蛋白被临床称为“黄金救命药”，在肝硬化腹水引流、严重烧伤救治、大型手术围术期等场景中，是维系患者生命体征的关键防线。但百年来，这种药物的生产始终被两大难题桎梏。

供应端长期面临“血荒”压力。传统工艺完全依赖人类血浆提取，而我国每年血浆采集量有限，且69%的人血清白蛋白依赖进口，200万急需用药的患者常陷入“等药救命”的困境。更隐蔽的风险藏在安全领域：血浆来源复杂，存在乙肝、艾滋等血源性疾病传播的潜在威胁，即便经过严格筛查，仍无法实现绝对零风险。

对患者而言，高昂的成本同样难以承受。一瓶50克装的传统人血清白蛋白售价约400元，肝硬化患者每月用药支出近万元，许多普通家庭因此陷入“治病贵”的绝境。破解这一困局，亟需一种能摆脱血浆依赖、实现安全规模化生产的全新技术路径。

二、水稻密码：为何使它成为“制药工厂”

“让水稻产药，不是简单的基因植入，而是要打造一套精准可控的生物制造体系。”禾元生物创始人杨代常教授的这句话，道破了技术核心。团队最终选择水稻作为“生物反应器”，源于其得天独厚的天然优势与技术可行性。

安全性是首要考量。作为人类食用数千年的主食，水稻胚乳不含过敏原，且属于自花授粉植物，不会像玉米那样存在基因漂移的生物安全隐患。更关键的是，水稻胚乳与胚结构分离，通过特定“启动子”技术，可让目标蛋白仅在胚乳中表达，从源头避免了植株其他部位的杂质污染，这是大豆、烟草等植物无法比拟的优势。

生产效率的突破则颠覆了行业认知。国际上传统植物制药技术每公斤组织仅能提取毫克级蛋白，而禾元团队研发的Oryz^{HiExp}技术平台，将重组人血清白蛋白的表达量提升至每公斤糙米30克，是早期技术的数千倍。这种高效表达能力，让水稻成为名副其实的“行走的药仓”——每亩稻田产出的药物相当于520人献血的总量，彻底解决了规模化难题。

成本控制更是凸显优势。水稻种子成熟后可常温储存3-5年，蛋白活性不受影响，且提纯工艺极为简便：利用储藏蛋白不溶于水的特性，简单几步即可实现70%纯度的初步分离，后续三步工艺就能达到99.99%的医药级别纯度，成本远低于仓鼠细胞、酵母等传统生物制造体系。

三、二十年攻坚：从实验室到救命药的跨越

2006年，从海外学成归国的杨代常教授创立禾元生物，彼时植物源生物医药在全球尚属空白领域。这条攻坚之路，布满了理论与实践的双重考验。

最初的核心难题是“蛋白留不住、提不出”。团队耗时8年筛选出专属“启动子”，如同给目标蛋白装上“定向导航”，确保其只在胚乳中合成并储存在“蛋白体”保护罩中，避免被酶解破坏。在纯化技术上，他们建立了国际首创的Oryz^{Pur}平台，攻克了植物蛋白分离中的杂蛋白干扰问题，最终实现了医药级纯度的稳定产出。

临床试验阶段的抉择更显科研担当。为验证药物安全性，杨代常教授毅然成为全球首位注射水稻源重组人白蛋白的受试者。“作为研发者，我必须对患者负责。”这份底气，支撑着团队完成了长达8年的临床研究，300多位患者的试用数据显示，该药物在安全性与疗效上均不逊于传统血浆来源产品。

2025年7月，国家药监局的批准文号终于送达——这款全球首创的水稻源重组人白蛋白注射液正式上市，从实验室到病床，团队用近20年时间完成了从0到1的突破。

四、产业革命：不止于一款药的改变

“稻米产药”的意义，早已超越单一药物的创新，正在引发生物医药产业的连锁变革。

在供应安全层面，这一技术彻底打破了我国对进口人血清白蛋白的依赖。禾元生物已建成年产120吨的智能化生产线，正在推进的规模化基地投产后，可年产1200万支注射液，从根本上化解“血荒”风险。更重要的是，该技术平台已实现多产品布局，重组人乳铁蛋白、抗胰蛋白酶等十余种产品已进入研发管线，可广泛应用于生物医药、体外诊断等领域。

对患者而言，最直接的受益是药价的降低。杨代常教授明确表示，规模化生产后，水稻源白蛋白价格将大幅下调，有望让这款“黄金救命药”变成普通家庭能用得起的“普惠药”。这不仅精准回应了“健康中国”战略中解决“看病贵”的诉求，更彰显了技术创新的民生温度。

在全球竞争格局中，中国正从“跟跑者”变为“规则制定者”。目前该产品已启动美国FDA国际多中心三期临床试验，有望成为首个走向世界的植物源创新药。正如业内专家所言，这项荣获国家技术发明二等奖的成果，为中国生物制药开辟了一条“源于农业、高于农业”的独特路径。

结语：一粒米里的科技力量

从解决“吃饱饭”到助力“吃好药”，水稻的使命在科技赋能下完成了历史性跨越。武汉企业的这一突破，不仅攻克了世界级难题，更证明了中国原创科技的硬实力——它用最朴素的作物承载最尖端的技术，用近二十年的坚守诠释“科技为民”的初心。