摘要：近日，艾迪药业自主研发的抗HIV领域1类新药ADC118片获批临床，适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。

近日，艾迪药业自主研发的抗HIV领域1类新药ADC118片获批临床，适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。

这是国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂。

这个是什么品种

资料显示，ADC118片是艾迪药业以公司全新化学结构的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU，项目代号：ACC017）为核心，联合恩曲他滨（FTC）、丙酚替诺福韦（TAF）组成的三联复方制剂（ACC017/FTC/TAF），属于化学1类新药。

该药物通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA，从而抑制病毒复制。

ADC118片的核心药物ACC017目前已进入III期临床阶段。此前完成的Ib/IIa期临床研究结果显示，初治HIV感染者经ACC017片（40mg）单药治疗10天，病毒载量较基线平均下降2.34 Log10拷贝/mL；联合核苷骨干药物（FTC/TAF）继续治疗18天，超过90%的参研者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）。

目前国内HIV整合酶抑制剂复方制剂完全依赖进口，主要来自吉利德、葛兰素史克和默沙东等跨国药企，价格居高不下。以比克恩丙诺为例，年治疗费用约3万元，且未纳入国家免费药目录。ADC118若能实现国产替代，有望显著降低治疗成本，提升药物可及性。

另外根据现有数据预测，ADC118上市后可能首先抢占自费药物市场（2024年规模37.87亿元），并逐步向免费药市场渗透。

保守估计，若获得5%市场份额，年销售额可达3亿元以上，相当于艾迪药业2025H1 HIV新药收入的2.3倍。

江苏艾迪药业成立于2009年12月15日，于2020年7月20日在上海证券交易所科创板上市。主营业务包括创新性化学药物的探索、研发和销售以及人源蛋白产品两大板块。

2025年上半年，艾迪药业业绩表现亮眼。半年报显示，上半年收入3.62亿元，同比增长100.19%；归母净利润919.1万元，同比实现扭亏为盈，增长120.23%。

收入构成中，HIV新药（艾诺米替片）占比31.96%，人源蛋白相关产品（包括尿激酶针剂、乌司他丁粗品等）合计占比超过60%。

凭借艾诺韦林片和艾诺米替片两款1类创新药纳入医保的优势，2025年上半年艾迪药业HIV新药收入达1.29亿元，同比增长58.49%

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来源：电竞小灰羊