摘要：英格兰和威尔士批准了首款长效 HIV 暴露前预防（PrEP）注射剂——ViiV 公司的卡博特韦（Cabotegravir）。这标志着 HIV 预防领域的一个重要里程碑。卡博特韦是一种整合酶抑制剂，需要每两个月注射一次。尽管其保护率与每日口服 PrEP 相当，但

撰文：paperplaneTH

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英格兰和威尔士批准了首款长效 HIV 暴露前预防（PrEP）注射剂——ViiV 公司的卡博特韦（Cabotegravir）。这标志着 HIV 预防领域的一个重要里程碑。卡博特韦是一种整合酶抑制剂，需要每两个月注射一次。尽管其保护率与每日口服 PrEP 相当，但由于依从性更高，有望使英格兰和威尔士约 1000 名 HIV 高风险人群受益。此次批准不仅为无法坚持每日口服药物的人群提供了重要的替代选择，也为未来更长效的 PrEP 药物（如每六个月注射一次的来那卡韦）铺平了道路，为实现世卫组织（WHO）“2030 年消除新增 HIV 感染”的目标提供了关键新工具。

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卡博特韦的突破性意义及疗效

卡博特韦是一种长效的整合酶抑制剂，不同于传统的每日口服抗逆转录病毒治疗（ART）药物，它是作为暴露前预防（PrEP）而获批的，每两个月仅需进行一次肌肉注射。

1. 解决口服 PrEP 的依从性挑战

口服 PrEP 的保护率非常高（通常可达 99%），但必须每日服用才能维持有效血药浓度。然而，由于 HIV 污名化、隐私顾虑或个人生活原因，许多高风险人群的依从性较差，需要每隔数月开处方、补充药物，难以坚持。卡博特韦每两个月注射一次的特性，极大地简化了用药方案，有望显著提高 PrEP 的依从性和有效覆盖率。

2. 临床保护效力

临床试验数据显示，卡博特韦的保护效力高且持久：

尽管卡博特韦并非疫苗，但其每两个月注射一针的简单方案，使其保护率与每日口服 PrEP 不相上下。

目标人群与获取公平性挑战

1. 适用人群指南

现行指南建议将卡博特韦优先提供给以下需要 PrEP 但难以有效使用口服药物的人群：

* 健康原因： 少数因严重肝肾功能不全不适合使用口服 PrEP，或存在吞咽药片困难的人。

* 社会与个人原因（提高依从性）。

* 无家可归者或居住不稳定，易丢失药物或药物遭窃的人。

* 面临亲密伴侣暴力，担心药片被伴侣发现而影响人身安全的人。

* 难以规律服药的吸毒者。

2. 待解决的获取公平性问题

尽管注射式 PrEP 提供了解决方案，但目前 PrEP 的获取仍存在显著的公平性问题，尤其是在女性群体中。

* 数据失衡： 女性仅占当前 PrEP 使用者的 3%，但在新增 HIV 确诊病例中却占比高达 35%。

* 服务不匹配： 近期研究表明，现有的 PrEP 服务模式未能有效匹配女性的需求。

为患者提供更多 PrEP 类型选择（包括口服药与注射式整合酶抑制剂），是解决这种不平等问题的关键一步。

未来展望与实施挑战

卡博特韦的成功获批，为未来长效 PrEP 药物的引入奠定了基础，并提出了在服务模式上进行创新的必要性。

1. 长效 PrEP 的发展趋势

此次批准有望为其他更长效的 PrEP 药物铺平道路，例如已在美国获批的来那卡韦（lenacapavir）。来那卡韦是一种核衣壳蛋白抑制剂，仅需每六个月注射一次，有望进一步提高预防的便利性。

2. 服务提供与资金保障

提供注射式 PrEP 服务面临的主要挑战是资金保障和服务模式的转变：

* 资金需求： 性健康服务必须获得充足的资金，才能顺利提供需要专业人员操作的注射式 PrEP 服务。

* 拓展服务场景： 持续研究强调，在传统性健康服务机构之外（如社区药房和全科诊所）提供 PrEP 服务，能有效改善药物获取的公平性。

下一步的关键任务，就是研究如何将卡博特韦等注射式 PrEP 有效地纳入这些社区服务场景中，以最大化其预防效果。

结论

英格兰和威尔士批准卡博特韦注射剂是 HIV 预防策略的重大进步。它通过提供一种高依从性的长效选择，有效解决了口服 PrEP 的局限性，特别对于弱势和高风险人群具有重要意义。通过让更多人能够持续使用有效的 PrEP，注射式 PrEP 为全球公共卫生努力，即实现 WHO 设定的**“2030 年消除新增 HIV 感染”**的宏伟目标，提供了一个至关重要的新工具。

文章标题：HIV Prevention Mileston: Injectable Carbotway landed in the UK.

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来源：纸飞机HIV新消息