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药圈观察局，最新观察：本文为投稿内容，作者：安克
恒瑞的研发，一如既往的给同行压力。
今年7月，恒瑞的氟唑帕利胶囊III期临床试验达到主要研究终点。
昨日，上市申请正式获受理。本次申报的适应症为氟唑帕利联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于DNA修复基因缺陷阳性（DRD+）的转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗。
这是前列腺癌新药
氟唑帕利是恒瑞医药自主研发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。
本次申报基于一项代号为SHR3162-Ⅲ-305的III期临床研究结果。该研究是评估氟唑帕利联合AA-P方案对比安慰剂联合AA-P方案一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心临床试验。
该研究由复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教授担任主要研究者，全球共132家中心共同参与，共计496例患者按1：1比例随机分组。研究结果表明，与安慰剂联合AA-P组相比，氟唑帕利联合AA-P组的影像学无进展生存期取得了显著且有临床意义的改善。
已获批多个适应症氟唑帕利胶囊自2020年12月首次获批以来，已在国内获批多个适应症。
根据公开资料，该药物目前已涵盖卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和乳腺癌等多个领域。
2020年12月，获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗；2021年6月，获批用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；2024年5月，获批用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；2024年12月，获批用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌成年患者。而恒瑞针对氟唑帕利胶囊相关项目累计研发投入约11.13亿元。恒瑞，太稳健了恒瑞医药同日披露的2025年第三季度报告显示，前三季度实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%；归母净利润57.51亿元，同比增长24.50%。
其中，第三季度单季营收74.27亿元，同比增长12.72%；归母净利润13.01亿元，同比增长9.53%。公司前三季度经营活动产生的现金流量净额大幅增长98.68%，达到91.1亿元。
重点是，恒瑞的合同负债由年初的1.6亿元大幅上升至期末的39.71亿元，单季度增长超过38亿元。现金流量表附注显示，这一变动主要系“海外授权首付款收到的现金增加”所致，恒瑞出海，大获成功。
研发方面，恒瑞前三季度研发费用达49.45亿元，销售费用为67.8亿元，占营业收入比例为29.24%。
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来源：电竞小灰羊
