摘要：药圈观察局，最新观察：‌本文为投稿内容，作者：春风不语10月23日，恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）开展一项针对HER2阳性早期乳腺癌的新I

药圈观察局，最新观察：‌本文为投稿内容，作者：春风不语10月23日，恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）开展一项针对HER2阳性早期乳腺癌的新III期临床研究。

瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药研发管线中进展最快的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。该药于2025年5月在国内获批上市，首个适应症为用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

此次新获批的临床试验是一项瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的III期临床研究。

闯纪录

恒瑞这款瑞康曲妥珠单抗的研发投入，大致梳理了一下：

从2024年12月的约7.15亿元，增至2025年8月的约12.59亿元，再到2025年9月的约13.39亿元，直至2025年10月达到约14.1475亿元。

不到一年，翻了一倍，应该是位居恒瑞所有创新药项目之首，并闯下单药研发投入记录。为什么不是创纪录，因为新药就得闯。

而如此巨额投入的背后，是瑞康曲妥珠单抗覆盖8项适应症的广阔临床布局。截至目前，该药已9次被纳入国家药监局突破性治疗品种公示名单，覆盖非小细胞肺癌、宫颈癌、乳腺癌等多个癌种。

就看后续回报如何了。

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来源：电竞小灰羊