摘要:10月24日,华东医药发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞
10月24日,华东医药发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
华东医药方面表示,迈瑞东将成为安全、耐受且高效的一线治疗方案,为NSCLC患者提供新的治疗选择。公司将积极推进该产品获批后的商业化工作,为相关患者提供临床获益更优的治疗选择,争取早日惠及广大患者。
据悉,马来酸美凡厄替尼片已是华东医药一周之内斩获上市里程碑的第二款创新药。此前,瑞玛比嗪注射液的顺利获批,与此前已获批的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配套使用,实现了全球首个适用于肾功能正常或受损患者的肾功能评估床旁产品的药械组合成功在中国市场获批落地。
公告显示,马来酸美凡厄替尼片为一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生长因子受体-2(HER2)小分子抑制剂,是全新的、拥有自主知识产权的国家1类创新药。马来酸美凡厄替尼通过与EGFR(ErbB1)和HER2(ErbB2)的激酶区域共价结合,不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化,导致ErbB信号下调,从而抑制肿瘤生长。
来源:环球网健康