摘要:延安大学咸阳医院吴栋梁院长、魏亚静主任、吴利杰主任团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”)上市后临床应用。本次经桡动脉RDN手术的成功实施,丰富了本院在高血压介入治疗领域的临床实践数据。同时,该案例也作为国内首批
延安大学咸阳医院吴栋梁院长、魏亚静主任、吴利杰主任团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”)上市后临床应用。本次经桡动脉RDN手术的成功实施,丰富了本院在高血压介入治疗领域的临床实践数据。同时,该案例也作为国内首批经此路径的成功实践,为我国高血压治疗策略开辟了新的方向,为患者群体提供了新的治疗选项。
延安大学咸阳医院
吴栋梁院长、魏亚静主任、吴利杰主任团队
患者信息45岁男性,高血压3年,血压最高168/120 mmHg,反复调整降压方案,给予非洛地平缓释片,沙库巴曲缬沙坦,血压未见明显改善,后调整为非洛地平缓释片,厄贝沙坦氢氯噻嗪,螺内酯,富马酸比索洛尔,吲达帕胺等,血压尚可稳定在130—140/90-100 mmHg之间,肝功,肾功,高血压五项,同型半胱氨酸未见明显异常,甘油三酯2.28mmol/L。
为了给患者带来最佳的治疗体验和效果,我们选择了创伤更小、恢复更快的经桡动脉RDN手术。这一方案旨在高效平稳地控制患者血压,同时最大程度地降低并发症风险,从而显著改善其生活质量。
术前影像检查:双肾动脉走形正常,未见明显狭窄或斑块;腹主动脉可见多发点状钙化斑;肠系膜上动脉及腹腔干开口未见异常;肝脏密度减低,胆囊内见多发类圆形高密度影,左侧肾上腺结合部编外侧肢结节样增粗,大小约1.2*1.0 cm,动脉期强化呈现均匀强化,强化幅度同正常肾上腺实质。
手术过程手术在“镇痛+镇静”下穿刺左手桡动脉血管建立血管通路,根据患者CTA明确肾动脉解剖,确认分支较多,透视下再将指引导管先后送入左右肾动脉开口,行双侧肾动脉造影,未见明显狭窄。后利用导丝引导将铂睿时消融导管分别送至左右肾动脉,对左右侧肾动脉直径在3-8 mm之间的主干及分支,均进行消融。遵循“由远及近、先分支后主支”的消融顺序,患者双侧肾动脉共消融25次、有效消融点86个,其中左肾12次、44个点,右肾13次、42个点。手术过程进展顺利,历时90分钟,对双侧肾动脉主干及分支均进行了充分的消融操作,消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅,术中未出现不良事件,术后血压下降情况良好。
术中影像
消融前双侧肾动脉造影
肾动脉消融
术中操作
创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局
全球约有12.8亿的高血压患者,在成年人口中约1/3患有高血压,目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出,我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%~45.5%[2]。近年多项研究证实,进一步将目标血压降至130/80 mmHg,可以使患者进一步获益。然而,与之形成鲜明对比的是,全球平均高血压控制率仅在13.8%,我国高血压控制率约在16.8%。因此,进一步丰富降压药物与治疗手段,优化血压管理策略,是目前的临床需求。RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的重大里程碑,为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前,市面上的RDN器械设计均为股动脉入路,但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN,包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和(或)合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路,经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,同时显著降低穿刺相关的并发症风险,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。
铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品,展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证,Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7 mmHg、24小时平均收缩压下降13 mmHg,下降幅度远大于假手术组,P[4]。随着铂睿时的上市临床应用,将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局,为广大高血压患者带来介入治疗新方案。
专家简介
吴栋梁 教授
延安大学咸阳医院
主任医师、心血管介入硕士,延安大学咸阳医院副院长兼心血管病院院长、胸痛中心总监、心源性脑卒中防治基地主任委员。
毕业于西安医科大学临床医学系,2002年在第四军医大学西京医院取得心血管介入硕士学位。中国老年保健医学研究会心脏学会常务委员、中国医师协会胸痛专业委员会“溶•会贯通”STEMI规范化溶栓项目咸阳区域执行主席,中国医师协会陕西心健康公益大使,陕西省医师协会心血管内科医师分会副主任委员、继续教育学组组长,陕西省心血管专科联盟常务理事,陕西省房颤联盟付副理事长,西安市医学会结构性心脏病分会副主任委员兼秘书,咸阳市医学会心血管分会副主任会员,延安大学咸阳医院心血管学科奠基人、陕西省心血管重点学科带头人、咸阳市心血管介入治疗开创者。 擅长心血管内科常见病、多发病、疑难病、危重症的诊断、抢救、治疗,尤其对冠心病、心绞痛、心肌梗死、高血压、心律失常、瓣膜病、心肌病、难治性心衰、先心病、肺血管疾病、不明原因胸痛、晕厥、胸闷等疾病,能综合考虑病种、病因、病程、病情、年龄、诱发因素以及个体差异等各种因素,采用不同的个体化诊疗方案,临床诊疗经验丰富。擅长各种心血管疾病的介入诊疗,包括:临时、永久起搏器植入术(DDD、CRT),选择性冠状动脉造影术、经皮冠状动脉球囊扩张及支架植入术,先天性心脏病不开胸封堵根治术(房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、法乐氏三联症等),心内电生理检查以及射频消融术,二尖瓣、三尖瓣狭窄球囊扩张术,颈动脉狭窄、外周血管狭窄支架植入术,肾动脉狭窄球囊扩张以及支架植入术,大静脉血栓静脉滤网植入术,冠状动脉内、肺动脉内、静脉内溶栓治疗术等,完成了咸阳市首例经桡动脉冠心病介入治疗、咸阳市首例先天性心脏病不开胸封堵根治。已完成各种介入诊疗10000余例。参与多项省市科研研究,取得市级科技技术进步奖三项。
魏亚静 教授
延安大学咸阳医院
硕土研究生学历,主任医师,延大大学咸阳医院心血管内科十一病区主任
全国医药技术市场协会心功能信息学分会常委
陕西省保健学会生命支持专业委员会委员
陕西省抗癌协会第一届整合肿瘤心脏病专业委员会委员
咸阳市胸痛中心联盟副主任委员
咸阳市医学会心血管专业委员会委员
咸阳市医学会心电生理与起搏专业学会委员
擅长冠心病介入诊疗、急性胸痛的诊治、难治性高血压病、顽固性心力衰竭及先天性心脏病、心肌病、心律失常等心内科常见疾病的诊治。熟练掌握复杂冠脉介入诊疗及腔内影像操作,以及心脏永久起搏器植入术、肺动脉造影术、下腔静脉滤器植入取出术、肾动脉支架植入术、主动脉覆膜支架植入术等介入手术。
撰写专著2部、核心期刊论文10余篇、SCI1篇,获市级科技进步奖2项。获咸阳市优秀医生称号,多次获院级十佳医生、先进党务工作者、优秀党员、先进个人称号。
吴利杰 教授
延安大学咸阳医院
医学硕士 副主任医师
陕西省医师协会心血管内科分会委员
陕西省医师协会心律学专业委员会委员
陕西省中医药科技开发研究会心血管病专业委员会副主任委员
陕西省非公立医院心电委员会委
咸阳市心律失常与起搏学会委员
专业方向:各种心律失常的介入治疗,包括室上性心动过速、房性心动过速、心房颤动、室速等心律失常射频及脉冲场消融术;左心耳封堵术,永久性起搏器植入术(ICD、CRT、无导线起搏器),及高血压肾动脉射频消融术。
参考文献
(上下滑动可查看)[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.
[2] 马丽媛,王增武,樊静,等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学,2022, 25(30): 3715-3720.
[3] Dong H,Jiang X,Liang T,et al. Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension.J Invasive Cardiol,2014,26: 322-327.
[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation,2024-09-04,1588-1598.
[5] 国家心血管病中心. (2025). 中国心血管健康与疾病报告2024.
[6] NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). (2021). Worldwide trends in hypertension prevalence and progress in treatment and control from 1990 to 2019: a pooled analysis of 1201 population-representative studies with 104 million participants. The Lancet, 398(10304), 957-980.
[7] 中国高血压防治指南修订委员会. (2024). 中国高血压防治指南(2024年修订版).
来源:动态宝
