摘要:研究概述 一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验,评估单次口服MM120对中重度GAD患者的疗效与安全性。
这为其进入3期临床试验提供了有力支持。
项目 详细内容
研究概述 一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验,评估单次口服MM120对中重度GAD患者的疗效与安全性。
核心疗效 (100μg组)
- 快速起效:在第4周,HAM-A评分(汉密尔顿焦虑量表)较基线平均下降19.2分,显著优于安慰剂。
- 效果持久:疗效可维持至第12周。 - 高缓解率:第12周时,47.5% 的患者达到病情缓解(HAM-A评分≤7),65% 的患者实现临床应答(症状改善≥50%)。
安全性概要 不良反应主要出现在服药当天,多为轻至中度,包括视觉感知改变、恶心、头痛等。未出现严重的药物相关不良事件或自杀倾向报告。
研究价值与前景
MM120的2期研究结果之所以备受关注,主要源于以下
有望从根本上改变现有的治疗模式,为患者提供极大的便利。
基于2期研究的积极结果,研发公司MindMed已经规划了名为 “Voyage” 和 “Panorama” 的3期临床试验,以进一步验证MM120在GAD中的疗效和安全性。同时,他们也启动了针对重度抑郁症(MDD) 的3期试验 “Emerge”,拓展其治疗潜力。
尽管前景令人鼓舞,
其最终的长期安全性和有效性,有待规模更大、设计更严谨的3期试验结果来确认。
来源:爆头阁vqb
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