摘要：针对美敦力（上海）管理有限公司于2025年8月27日在上海市药品监督管理局上报的关于心脏排气引流管的二级召回（沪药监械主召2025-164）变更为一级召回。由于次级供应商对不锈钢丝生产工艺的更改，生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的心脏排气

针对美敦力（上海）管理有限公司于2025年8月27日在上海市药品监督管理局上报的关于心脏排气引流管的二级召回（沪药监械主召2025-164）变更为一级召回。由于次级供应商对不锈钢丝生产工艺的更改，生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的心脏排气引流管Heart Suction Tube（国械注进20152141672）主动召回，召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2025年10月21日

美敦力（上海）管理有限公司召回报表.pdf

来源：中国质量新闻