摘要：首药控股公告，公司自主研发的索特替尼片(SY-5007)单药适用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗的新药上市申请(NDA)获得受理。索特替尼片为高选择性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂，是首个进入临床研究，也是

首药控股公告，公司自主研发的索特替尼片(SY-5007)单药适用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗的新药上市申请(NDA)获得受理。索特替尼片为高选择性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂，是首个进入临床研究，也是临床进展最快的完全国产的选择性RET抑制剂之一。关键性Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的主要研究终点均已达到，疗效数据显示，本产品在RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者人群中达到高比例且持久的客观缓解，安全性方面，大部分高级别不良反应可通过剂量调整、安全性监测和必要的对症处理进行控制。

来源：同花顺财经