摘要：看之前记得先点个关注，后台留言加入交流群。欢迎投稿共创。药圈观察局，最新观察：‌本文为投稿内容，作者：安克10月21日晚，华东医药发布公告称，其控股子公司道尔生物研发的DR10624注射液已获得美国FDA批准开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症（SHTG）

看之前记得先点个关注，后台留言加入交流群。欢迎投稿共创。药圈观察局，最新观察：‌本文为投稿内容，作者：安克10月21日晚，华东医药发布公告称，其控股子公司道尔生物研发的DR10624注射液已获得美国FDA批准开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症（SHTG），该药是全球首创三靶点激动剂，而据华东医药申报临床仅过1个月。

DR10624 是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血 糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三特异性激动剂。

DR10624 由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的 IgG1 Fc 融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。 DR10624 注射液目前已成功完成重度高甘油三酯血症（SHTG）的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。

此前，道尔生物于EASL Congress 2025 大会上发布的 DR10624 治疗肥胖合并高甘油三酯血症的新西兰Ⅰb/Ⅱa 期临床研究结果显示，肝脏脂肪降低最高达89%，甘油三酯较基线相对降幅超 70%。

2025 年9 月，DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究（“DR10624-201 研究”）结果，成功入选了 2025 年美国心脏协会科学年会（AHAScientificSessions 2025）的最新突破性研究（Late-Breaking Science），并被列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验（Groundbreaking Trials inCardiometabolic Therapeutics）。

DR10624 注射液的另一项合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究，于2025年 月完成首例受试者入组。

此外，DR10624 用于 2 型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理适应症的中国临床试验申请也先后获批。

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来源：电竞小灰羊