摘要：2025年9月17日至21日，作为肿瘤领域最具影响力的国际学术盛会之一，2025年欧洲肿瘤内科学会年会在德国柏林举行。在本届大会上，由复旦大学附属中山医院刘天舒教授、安徽医科大学第一附属医院孙倍成教授牵头，安科生物“HuA21注射液联合曲妥珠单抗和化疗治疗HE

2025年9月17日至21日，作为肿瘤领域最具影响力的国际学术盛会之一，2025年欧洲肿瘤内科学会年会在德国柏林举行。在本届大会上，由复旦大学附属中山医院刘天舒教授、安徽医科大学第一附属医院孙倍成教授牵头，安科生物“HuA21注射液联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的Ib/II期研究”以壁报形式公布最新数据。

HuA21注射液，全称为“重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液”，是由安科生物自主研发的I类创新药。

作为一种新型抗HER2单克隆抗体，HuA21含有与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知识产权。其通过与现有疗法不同的作用机制——靶向HER2受体亚结构域I/II，阻断异源二聚化，并与曲妥珠单抗产生协同增效作用，临床前研究显示其具有较低的心脏毒性风险。

本研究是一项Ib/II期剂量递增与扩展临床试验，旨在评估HuA21（20/30mg/kg）联合曲妥珠单抗及XELOX化疗方案，用于治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的安全性、耐受性及初步疗效。

研究阶段性结果显示，HuA21联合疗法展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性，30mg/kg剂量组客观缓解率（ORR）80.8%，20mg/kg剂量组客观缓解率（ORR）76.7%，展现了其在HER2阳性晚期胃癌治疗领域的巨大潜力。

此次公开HuA21注射液优异的临床数据，标志着这款国产创新药向着成功上市、造福患者的目标迈出了坚实的一步，是安科生物在肿瘤创新药领域的重要里程碑。安科生物相关负责人表示，未来，将持续推进HuA21的后续临床研究进程，并探索其在更多HER2阳性肿瘤中的应用潜力，早日实现临床价值，为全球患者提供更多、更好的治疗选择。

财经眼融媒体工作室

合肥在线-合新闻记者 李后祥

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来源：科学小助手