全球最大仿制药国爆雷!印度止咳糖浆致肾衰竭,WHO 紧急叫停

B站影视 电影资讯 2025-10-22 05:30 1

摘要:世界卫生组织(WHO)于周一发布紧急健康咨询警告,明确呼吁全球公众不要使用和分发三款印度生产的止咳糖浆。据世卫组织调查,这三款糖浆被怀疑在过去一个月内导致印度多名儿童死亡,已成为当前公共卫生领域的重点风险隐患。

世界卫生组织(WHO)于周一发布紧急健康咨询警告,明确呼吁全球公众不要使用和分发三款印度生产的止咳糖浆。据世卫组织调查,这三款糖浆被怀疑在过去一个月内导致印度多名儿童死亡,已成为当前公共卫生领域的重点风险隐患。

在声明中,世卫组织详细列出了涉事产品信息:涉事药物为特定批次的Coldrif、Respifresh TR和ReLife,分别由印度三家制药企业生产,即Sresan Pharmaceutical、Rednex Pharmaceuticals和Shape Pharma。经检测,这三款口服液药物中均含有超标的二甘醇(DEG)——这种有毒化学成分对人体危害极大,尤其儿童身体机能尚未发育完全,接触后可能引发严重健康损伤,甚至直接导致死亡。

值得注意的是,世卫组织特别强调,目前尚无证据表明这些受污染产品存在非法出口情况,但仍需警惕潜在风险。该机构同时敦促全球各国监管机构密切关注涉事三家公司自2024年12月以来生产的口服液体药物,全面排查不受监管的供应链,防止问题药品通过非正规渠道流入市场。截至目前,CNN已尝试联系三家涉事企业征求意见,但尚未获得回应。

二甘醇超标致肾衰竭,19名儿童死亡引地方调查

随着调查深入,印度地方政府披露了更多儿童死亡案例的细节。据路透社报道,涉事企业Sresan Pharmaceutical总部所在地——印度南部泰米尔纳德邦当局于周一表示,经初步调查确认,印度中部中央邦至少有19名儿童因服用该公司生产的Coldrif糖浆死亡,目前已依法吊销该制造商的生产执照,并对公司实施关闭处理。

“这些孩子最初只是出现普通的咳嗽、感冒症状,但很快就发展为肾衰竭,最终不幸离世。”中央邦Chhindwara区负责人Ajau Pandey在10月5日的新闻发布会上沉痛表示。后续检测结果进一步证实,导致儿童死亡的直接原因正是Coldrif糖浆中“超过允许限度”的二甘醇。二甘醇作为一种工业溶剂,若被人体摄入,会在体内代谢产生有毒物质,破坏肾脏等器官功能,而儿童对其耐受度极低,微量超标就可能引发致命后果。

除了中央邦的死亡案例,泰米尔纳德邦政府还透露,该邦警方已于上周逮捕了Sresan Pharmaceutical的企业负责人。同时,来自Kanchipuram市的两名高级药品检查员因未按规定对涉事企业生产场所进行强制性检查,执照已被吊销,后续还将面临纪律处分。此外,警方正针对一名曾开具涉事药物的泰米尔纳德邦医生提起诉讼,彻查药品流通环节的责任问题。

印度政府全面叫停生产,世卫组织追溯风险源头

面对日益严峻的药品安全危机,印度政府迅速启动应急响应机制。根据世卫组织声明,印度中央政府已下令立即停止Sresan Pharmaceutical、Rednex Pharmaceuticals和Shape Pharma三家涉事药厂的所有药品生产活动,并暂停了其产品授权资质。对于已流入市场的受污染止咳糖浆,相关部门已启动全面召回程序,确保问题药品不再继续流通。

世卫组织的预警并非突然发布,而是基于前期持续的病例监测。该机构在声明中提到,早在9月底,就已在印度各地发现局部聚集性急性疾病案例和儿童死亡病例,当时便将此情况列为重点关注事件。几天后,印度中央药品标准控制组织向世卫组织通报关键检测结果:在至少三种涉事儿童饮用的止咳糖浆中,均检测出二甘醇超标,这为后续的全球预警提供了科学依据。

从目前处置进展来看,印度政府的措施覆盖了生产、流通、监管等多个环节,试图通过“停产+召回+追责”的组合拳控制风险蔓延。但此次事件也暴露出印度药品监管体系存在的漏洞——基层检查员未履行检查职责,导致问题药品顺利出厂,这为后续药品安全治理敲响了警钟。

事实上,此次三款止咳糖浆含毒事件并非个例,印度生产的止咳药因有毒化学成分超标引发安全事故已多次发生,作为全球最大的仿制药出口国,印度药品安全问题正逐渐引发国际社会的信任担忧。

时间回溯至2023年,印度生产的止咳糖浆就曾在乌兹别克斯坦和冈比亚引发严重公共卫生事件,当时这些出口至两国的止咳糖浆与数十名儿童死亡案例相关,事后调查同样指向二甘醇等有毒成分超标。更早的2022年,印度卫生当局曾紧急暂停Maiden Pharmaceuticals公司的止咳糖浆生产,原因是该公司生产的多种口服液体药物被检测出“过量”化学物质,这些物质可能对人体大脑、肺部、肝脏和肾脏造成永久性损害。据卫生官员调查,该公司的问题药物不仅与冈比亚60多名儿童死亡有关,还可能导致印度尼西亚20多名儿童死亡,堪称近年来最严重的药品安全事故之一。

本文为深度编译,仅供交流学习,不代表本账号观点

来源:世新杂谈

相关推荐