摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州天龙药业有限公司的一项评价YKYY015注射液在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及疗效的Ib/IIa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254114，首次公示信息

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州天龙药业有限公司的一项评价YKYY015注射液在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及疗效的Ib/IIa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254114，首次公示信息日期为2025年10月20日。

该药物剂型为注射剂，Ib期按照响应剂量组，0.5ml：100 mg、1.5ml：300 mg、3ml：600 mg，腹部皮下注射，IIa期选择上述1 - 2个剂量，用药时程总计2剂，给药间隔90天。Ib期主要目的为评价该注射液皮下注射多次给药在LDL - C升高参与者中的安全性和耐受性，次要目的涉及药代动力学、药效学、免疫原性及疗效评价；IIa期主要评价其在他汀类药物治疗下LDL - C升高参与者中的疗效，次要评价安全性和免疫原性。

YKYY015注射液为化学药物，适应症为以LDL - C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症。这类病症指血液中胆固醇和甘油三酯水平异常升高，多无明显症状，部分人有黄色瘤、角膜弓等表现，通过血脂检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括D180时LDL - C较基线变化百分比、试验期间实验室检查异常发生率、ECG、生命体征、体格检查以及AE的发生率和严重程度；次要终点指标包括试验期间TC、HDL - C等血脂指标变化值和百分比、血浆PCSK9蛋白浓度、血清LDL - C浓度、PCSK9和LDL - C变化值和百分比、血浆及尿液PK参数、抗药抗体（ADA）检测。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数168人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

来源：新浪财经