摘要:最近杭州先为达生物向港交所递了招股书,这家专门做GLP-1类减肥药的公司,算是踩着行业风口往前冲了毕竟现在注射类减肥药火到连马斯克都打,国产药企里能在这个赛道跑在审批前列的,先为达确实有两把刷子。
最近杭州先为达生物向港交所递了招股书,这家专门做GLP-1类减肥药的公司,算是踩着行业风口往前冲了毕竟现在注射类减肥药火到连马斯克都打,国产药企里能在这个赛道跑在审批前列的,先为达确实有两把刷子。
作为常年盯医药赛道的人,我最关心的是,它手里的核心药XW003能不能撑起商业化,还有在诺和诺德、礼来垄断的市场里,国产药到底能不能抢出一块地盘。
先为达的王牌就是埃诺格鲁肽注射液(XW003),专门治超重、肥胖症和2型糖尿病。
别小看这药,它比市面上常见的利拉鲁肽方便多了利拉鲁肽得每天打一针,XW003是周制剂,一周打一次就行,患者不用天天记着打针,依从性能高不少。
而且它用了“偏向型机制”,简单说就是能减少恶心、腹泻这些副作用,对中老年患者特别友好。
2024年底它已经向国家药监局递了上市申请(NDA),在国产GLP-1新药里进度算快的,要是顺利获批,差不多能赶上2025年的市场窗口。
能做出这药,离不开创始人潘海的背景,他是南京大学本科,美国读的生物化学博士,有20年新药研发经验。
以前在全球生物巨头安进当首席科学家,一待就是9年,深度参与过好几个重磅药的后期开发,比如治疗骨质疏松的狄诺塞麦,现在全球年销售额快50亿美元了。
2011年他回国加入凯因科技管研发,那会儿代谢病药物基本被外资垄断,国产药没什么话语权,他才想着自己创业。
2017年在杭州开了先为达,精准盯着肥胖和糖尿病这两个刚需赛道。
创业初期也差点卡壳,研发缺钱的时候,杭州当地政府给了1000万扶持资金,还帮着申请了“金沙英才”项目,才算把研发撑起来。
这几年它融了7轮资,累计拿了22亿,腾讯、IDG、美团这些巨头都投了,公司估值从最初的2亿涨到现在的48.68亿,潘海自己持股28.28%,算是行业里少有的“科学家+企业家”双料角色。
不过现在它还没靠卖药赚钱,2025年上半年收入9106.7万,97.4%都来自英国一家叫Verdiva的公司的授权费。
简单说就是把XW003在欧洲、中东、非洲的商业化权利卖给了Verdiva,对方给首付和销售提成。
这种模式短期能拿到现金流,但也有风险要是Verdiva在那些地区推不动,先为达这块收入就没了。
老实讲,它后续得赶紧找更多海外合作伙伴,不能把鸡蛋放一个篮子里。
先为达敢冲港股,核心还是看中了中国肥胖药市场的潜力。
根据弗若斯特沙利文的数据,中国体重管理药物市场2024年有42亿,预计到2034年能涨到798亿,这十年增长快得吓人。
为啥涨这么猛?因为中国超重、肥胖的人已经超6亿了,青少年肥胖率也在涨,12-17岁人群里11.1%都是肥胖,这些人都需要药物干预。
但现在市场基本被外资药占着,诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽,月均费用都超2000元,普通家庭有点吃不消。
这就给国产药留了机会只要价格合适、效果不差,就能抢市场。
先为达要是把XW003定价在1200-1500元/月,比外资便宜三成,再下沉到三线及以下城市,说不定能快速起量,毕竟那些地方肥胖患者占比52%,对价格更敏感。
政策也在帮国产药,国家现在推创新药“国产替代”,GLP-1类药的上市审批周期从18个月缩到12个月,相当于抢时间。
而且多地把肥胖症防治纳入公共卫生重点,医院也更愿意开国产药。
像2024年医保谈判,信达的一款GLP-1药降价40%后入围,销量一下涨了3倍,这就是政策红利的威力。
技术上国产药也在追,以前GLP-1药要么天天打,要么副作用大,现在都在往“长效+口服”方向走。
先为达除了XW003,还在研口服多肽XW004、小分子GLP-1激动剂XW014,甚至还有能保留肌肉量的XW020减肥的时候最怕掉肌肉,这药要是成了,又是一个差异化优势。
我之前跟医药投资人聊,他们说现在看GLP-1企业,不只是看临床进度,更要看能不能解决“患者用得起、用得方便”的问题,这两点先为达算是踩对了。
当然挑战也不少,外资药在专利上卡脖子,礼来、诺和诺德布局了20多年,国产药得避开专利陷阱。
先为达也做了准备,XW003用了氨基酸序列优化技术,申请了全球专利,保护期到2045年,还组建了专门的专利团队,里面有前国家知识产权局的审查员,就是怕以后吃专利官司。
生产上也下了功夫,杭州的车间用了固相多肽合成法,合格率98.5%,比行业平均高,还通过了欧盟GMP认证,以后药不仅能在国内卖,还能出口。
说到底,先为达赴港上市,不只是为了融资,更是想在国产GLP-1突围战里抢个好位置。
要是XW003能顺利获批,定价合理,再把口服管线推进来,说不定能成为国产替代的标杆。
就算现在有依赖授权、专利这些风险,但在798亿市场的诱惑下,只要踩对节奏,机会还是比挑战多。
对整个行业来说,也需要这样的企业冲在前头,打破外资垄断,让更多患者用得上便宜又好用的减肥药。
来源:念寒尘缘