摘要：10月17日，先声药业（02096.HK）股价延续上涨态势，早盘涨幅一度达4.78%。市场热度背后，是其旗下先声再明与美国生物制药公司NextCure于前一日披露的重磅进展，靶向 CDH6 的新型ADC药物SIM0505的Ⅰ期临床试验（NCT06792552）

10月17日，先声药业（02096.HK）股价延续上涨态势，早盘涨幅一度达4.78%。市场热度背后，是其旗下先声再明与美国生物制药公司NextCure于前一日披露的重磅进展，靶向 CDH6 的新型ADC药物SIM0505的Ⅰ期临床试验（NCT06792552）已完成美国首例患者给药，标志着这款自主研发的抗肿瘤新药正式进入中美双轨临床推进阶段。

SIM0505是由先声再明自主研发的一款创新型抗体药物偶联物（ADC），其靶向CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）的独特作用机制引起业内广泛关注。CDH6是一种在多种癌症中高表达的蛋白质，被认为是肿瘤治疗的重要靶点。

据技术资料显示，SIM0505的分子设计具有显著优势，其独特的结合表位对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物，这意味着药物能更精准地识别并结合癌细胞表面的靶点。这种高亲和力不仅有助于提高药物的治疗效果，还可能降低对正常组织的毒性作用。

值得注意的是，SIM0505采用了先声再明专有的TOPO异构酶1抑制剂（TOPOi）作为有效载荷。这种设计在保证强抗肿瘤活性的同时，具有较高的系统清除率，有望显著扩大治疗窗口，为患者提供更安全有效的治疗选择。

此次完成美国首例患者给药是SIM0505全球临床开发策略的重要组成部分。据了解，该药物的I期剂量递增研究最初在中国启动，随后由NextCure将临床试验扩展至美国，从中剂量组开始纳入美国患者。

对于先声药业而言，SIM0505 的全球化进展进一步丰富了其创新管线的国际化布局。截至目前，其在肿瘤领域已构建覆盖小分子药、生物药、ADC 等多技术路线的研发矩阵，此次ADC药物跨洋临床的突破，将与现有管线形成协同，强化其在全球抗肿瘤市场的竞争力。

作者：金曦

来源：金研院