摘要：2025年10月，国际药品监管机构正式批准全球首个慢性乙肝治愈性药物上市，这个消息让国内7500万乙肝患者格外振奋。要知道，乙肝患者最担心的就是病情发展成肝硬化、肝癌，而临床试验数据显示，用这款药治疗后，患者肝癌风险直接下降90%，这对长期受乙肝困扰的人来说，
2025年10月，国际药品监管机构正式批准全球首个慢性乙肝治愈性药物上市，这个消息让国内7500万乙肝患者格外振奋。要知道，乙肝患者最担心的就是病情发展成肝硬化、肝癌，而临床试验数据显示，用这款药治疗后，患者肝癌风险直接下降90%，这对长期受乙肝困扰的人来说，无疑是盼了多年的好消息。
先得说清楚乙肝为啥难治愈。乙肝病毒进入人体后，会钻进肝脏细胞里，形成一个“cccDNA”，就像埋在肝脏里的“种子”，普通抗病毒药只能抑制病毒复制，没法彻底清除这个“种子”，所以患者得长期吃药，停药后很容易复发。更让人揪心的是，病毒长期折腾肝脏，会慢慢把肝细胞“熬”成肝硬化，肝硬化患者每年发展成肝癌的概率高达3%～6%，比普通人风险高太多。
这次获批的新药，刚好解决了“除根”的问题。它采用“双机制疗法”，一方面能像普通药物那样抑制病毒复制，不让病毒继续繁殖；另一方面能激活人体自身的免疫细胞，就像派“免疫士兵”去肝脏里搜寻并清除那个顽固的“cccDNA”。首都医科大学附属北京地坛医院王宪波主任医师解释，这种疗法从“抑制病毒”升级到“清除病根”，才真正实现了治愈的可能。
临床试验的数据很有说服力。在包含2000名慢性乙肝患者的三期试验中，接受治疗48周后，60%的患者乙肝表面抗原转阴，这是临床治愈的关键指标。更关键的是，跟踪随访2年发现，这些治愈的患者里，没有一人出现病情复发，肝癌发生率仅0.3%，而同期用传统药物的患者肝癌发生率是3%，算下来风险确实降低了90%。
可能有人会问，哪些人能用这款药？目前获批的适用人群是慢性乙肝患者，尤其是肝功能异常、病毒载量较高，还没发展到肝硬化的患者。如果已经到了肝硬化晚期，或者有严重的肝外并发症，比如肝肾综合征，就需要先控制基础病情，再由医生评估是否能用。另外，急性乙肝患者大多能自行康复，一般不需要用这种治愈药，毕竟急性乙肝60%～90%在3个月内可完全康复。
用药方式也很方便，不用打针，每天口服一片就行，最好在固定时间吃，这样药效更稳定。临床试验里没发现严重的副作用，只有少数人出现轻微的恶心、乏力，通常一周左右就会自行缓解，比有些传统药物的副作用温和多了。不过要注意，吃药期间得定期查肝功能和病毒载量，医生会根据检查结果调整用药方案，不能自己随便停药。
大家最关心的肯定是 availability 和费用问题。据了解，这款药预计2025年底会陆续在国内各大医院上架，目前已经纳入了部分城市的医保谈判名单，虽然最终价格还没公布，但从同类创新药的定价规律看，加上医保报销后，普通家庭应该能承担得起。而且国家一直在推动抗癌、抗病毒药物降价，相信后续会有更多患者能用上。
这个突破不是突然实现的，背后是十几年的技术积累。以前全球都卡在“清除cccDNA”这个难题上，不少药企尝试过多种方法都没成功。这次的研发团队从病毒和免疫的双重角度入手，筛选了上万种化合物，才找到能同时抑制病毒和激活免疫的有效成分，光临床试验就做了8年，前后投入了几十亿元。
对国内来说，这个药的意义格外重大。我国是乙肝大国，占全球乙肝患者和病毒携带者的1/3，之前很多患者只能靠长期服药控制病情，不仅经济压力大，还得时刻担心病情恶化。现在有了治愈的可能，意味着这些患者不用再一辈子吃药，也不用再害怕肝癌找上门，生活质量能大大提高。
但有几点必须提醒大家，不能盲目乐观。首先，治愈药不是“万能药”，目前的临床治愈率是60%，不是所有人都能成功治愈，具体效果因人而异；其次，已经发展成肝癌的患者，这款药不能替代抗癌治疗，它主要是预防和阻断肝癌发生；最后，没感染乙肝的人，还是得打乙肝疫苗，预防永远比治疗更重要。
平时的护理和用药同样重要。就算用了治愈药，也得保持健康的生活习惯，比如不能喝酒，酒精对肝脏的损伤很大，会影响药效；饮食要清淡，多吃高蛋白、低脂肪的食物，像新鲜的蔬菜、瘦肉、鸡蛋等，帮助肝脏修复；还要规律作息，别熬夜，熬夜会加重肝脏负担，不利于病情恢复。
还有个常见误区要澄清，很多人觉得乙肝会通过日常接触传染，其实乙肝主要经血液、体液等胃肠外途径传播，一起吃饭、握手、拥抱都不会传染。随着治愈药的普及，未来乙肝患者会越来越少，大家应该用正常的眼光看待乙肝患者，消除不必要的偏见，这对患者的心理恢复也很重要。
从更宏观的角度看，这个药的获批标志着乙肝治疗进入了“治愈时代”。以前提到乙肝，大家都觉得是“终身疾病”，现在这种观念要改改了。而且这个研发思路还能为其他病毒性疾病的治疗提供借鉴，比如丙肝、艾滋病等，说不定未来会有更多传染病能被彻底治愈。
不过现在还不是放松的时候，国内还有很多乙肝患者不知道这个好消息，尤其是偏远地区的患者，可能缺乏获取信息的渠道。希望医院、社区能多开展科普宣传，让更多患者了解这款药的适用条件和申请流程，别错过治疗的好时机。
最后想问问大家，你身边有乙肝患者吗？他们现在是靠吃药控制还是已经康复了？如果身边有人符合用药条件，你会提醒他们关注这款治愈药吗？对于乙肝防治，你觉得预防接种和药物治疗哪个更重要？欢迎在评论区说说你的看法。
来源：黄白露
