每日医刻|又一款CAR-T,销量突破10亿美元;国家联采办直接点明“劣药”

B站影视 欧美电影 2025-10-16 18:54 1

摘要:10月15日,百利天恒公告,注射用T-Bren(HER2ADC)用于在一线抗HER2治疗失败的HER2阳性,局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的III期临床试验,已于近日完成首例受试者入组。

每日医刻


1 百利天恒胃癌III期完成首例受试者入组

10月15日,百利天恒公告,注射用T-Bren(HER2ADC)用于在一线抗HER2治疗失败的HER2阳性,局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的III期临床试验,已于近日完成首例受试者入组。

2 又一款CAR-T,销量突破10亿美元

10月14日,强生公布了2025年2025年第三季度(Q3)财报,报告销售增长6.8%,达到240亿美元。其中创新医药业务板块中,与传奇生物合作的BCMA CAR-T产品Carvykti的销售额显著增长,是销售额增长的主要驱动之一。

根据财报显示,Carvykti在2025年Q3的总销售额达到5.24亿美元,同比增长83.5%。

值得注意的是,Carvykti今年的销售额已经突破10亿美元,Q1为3.69亿美元,Q2为4.39亿美元,Q3为5.24亿美元,总计达到13.32亿美元。

3 轩竹生物港股上市,开盘涨超153%

10月15日,轩竹生物(02575.HK)正式港股上市,开盘涨超153%。

公开资料显示,轩竹生物是一家以创新为驱动的中国生物制药企业,分拆自四环医药(00460.HK)。IPO前,轩竹生物已通过三轮融资筹集约16亿元。

招股书显示,目前轩竹生物有超过十种药物资产在积极开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和NASH,包括三项NDA批准资产,一个药物项目处于NDA注册阶段,一个药物项目处于Ⅲ期临床试验阶段,四个药物项目处于I期临床试验阶段,五个已获IND批准。

4 三生制药眼科创新药申报上市

10月15日,三生制药宣布601A(SSGJ-601,通用名:贝伐珠单抗眼内注射溶液)的首个上市申请已获国家药监局受理,用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)所致黄斑水肿病变。

601A是三生制药自主研发的一款重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单抗。VEGF是刺激脉络膜和视网膜新生血管形成的重要因子,同时还会导致血管通透性的增加,从而导致黄斑水肿。因此,抗VEGF治疗成为治疗黄斑水肿的重要靶点。

5 国家联采办直接点明“劣药”

10月15日,国家组织药品联合采购办公室公告:因生产劣药氟尿嘧啶注射液,取消宁波大红鹰药业有限公司及其受托生产企业黑龙江福和制药集团股份有限公司该产品的中选资格。两家企业被列入“违规名单”,即日起暂停其参与国家药品集中采购申报资格,为期一年半。

氟尿嘧啶是一款临床使用有六十余年的抗肿瘤药物,在第十批集采中被纳入。这批国家集采中的“复方聚乙二醇电解质散剂”,就是年初引发临床专家质疑的“泻药不泻”品种。

6 辉瑞口服抑制剂一线治疗乳腺癌III期研究成功

10月14日,辉瑞宣布,口服HER2抑制剂妥卡替尼一线联合治疗HER2阳性(HER2+)转移性乳腺癌(MBC)的III期HER2CLIMB-05研究取得了积极的关键结果。

来源:财健道一点号

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