欧美彻底慌了!继国产减重药后AKK菌又掀桌,千亿市场被中国抢定

B站影视 日本电影 2025-10-14 12:18 4

摘要:贝那鲁肽、玛仕度肽获批上市,信达、恒瑞等本土药企斩获数十亿美元海外授权,多款国产小分子GLP-1RA已进入临床中后期……在长期由欧美主导的减重赛道中,国产减重药快速崛起,迎来了“爆发前夜”。

贝那鲁肽、玛仕度肽获批上市,信达、恒瑞等本土药企斩获数十亿美元海外授权,多款国产小分子GLP-1RA已进入临床中后期……在长期由欧美主导的减重赛道中,国产减重药快速崛起,迎来了“爆发前夜”。

据QY Research数据,全球减重市场规模2024年已达到2430.6亿美元,预计7年后将攀升至2854.2亿美元。面对蓝海,国产企业并未止步,一场同样深刻的健康革命正悄然发生,其主角是一类名为Akkermansia muciniphila(简称AKK菌)的肠道有益菌。

一、千亿减重蓝海:为何AKK菌是下一个必争之地?

GLP-1减重药的爆发,源于它将一个模糊的“减肥”需求,变成了可量化、有效果的医疗解决方案,AKK菌赛道同样具备这种潜力,这一判断不是空穴来风。

全球面临的肥胖、糖尿病、免疫失衡等慢性病危机,根源之一正是现代生活方式导致的肠道菌群失调,而AKK菌在肠道健康中发挥关键作用。近十年包括《Nature》《Cell》等在内的权威期刊,已有近2000篇论文明确揭示了AKK菌的健康功效,应用场景覆盖了减重代谢、免疫调节等多个市场,天花板极高。

目前,随着各国对AKK菌功效的深入认识,相关法规也正在建立和完善。近日,欧盟对巴氏灭活的AKK菌适用人群再次扩张,拓展至12-18岁青少年,并明确了相应的摄入量范围,诸如此类的政策合规性为产业化的“临门一脚”扫除了障碍。

实打实的科学验证和法规完善,展现出AKK菌作为创新减重方案的无限可能。但是长久以来,85%以上的AKK菌资源依赖进口,国产企业如何打破技术壁垒?临床验证是否扎实?能否持续满足市场的需求?上海原衍生物等中国企业或许能给出答案。

二、三甲医院临床出炉,国产菌株创佳绩

“1个月腰围减少4.3cm!”今年9月,国内三甲医院邵逸夫医院公布了一项AKK菌相关制剂的里程碑式研究,作为全球首个AKK菌产品人体临床,该实验明确了AKK001菌株在肥胖人群中的代谢重塑作用(基础代谢提升超5%,皮下脂肪减少约7.87%,腰围平均减少4.3cm)。扎实的数据证明,国产菌株丝毫不输国际同类产品。

国产菌株AKK001为何有如此“惊艳”成就?据介绍,原衍生物联合天津大学浙江研究院,耗时三年攻克培育难题,灭活后菌株的功能蛋白表达量是普通菌株的3.3倍,效果更好。

国际营养学专家Gene Bruno亲自为其站台并表示,AKK001菌是从中国百岁老人的肠道样本中筛选出的优质菌株,他结合多项国际研究数据指出,该菌株能通过天然方式模拟GLP-1药物的代谢调节途径,将GLP-1水平提升132%,它的原理与减肥药司美格鲁肽相同,为减重提供了药物之外的新选择。

“AKK菌不是一个单纯的‘减重工具’,它的价值是通过健康减重改善人们的全身健康。”原衍生物联合创始人Shirley表示,这是AKK菌的未来,也是国产企业持续努力的目标。据了解,企业已开始布局“AKK001+丁酸菌”、“AKK001+益生元”、“AKK001+其他功能菌”等复合策略,以满足国人不断升级的健康需求,最大化发挥AKK菌的作用。

三、从“跟随”到“领跑”:中国模式的全球视野

数据显示,2025年1月至6月,国内AKK菌销售额从600万元飙升至2300万元,半年暴涨283%,其中仅原衍生物旗下AKK001占比便超50%。市场爆发吸引资本蜂拥而至,面对行业的骤然膨胀和同质化竞争,原衍生物等先锋企业从简单的原料供应,转向构建完整的产业生态。

据Shirley介绍,百岁老人的独特菌株来源建构了核心壁垒,原衍生物开发出益生菌液态饮、巧克力等,解决了剂型与场景适配的痛点。同时,企业不仅提供原料,还配套产品开发和定制服务,既确保了整个过程的AKK菌品质,也为快速响应市场提供了保障。

值得一提得是,国产AKK菌已通过ISO22000、HALAL等国际认证,凭借安全资质获得全球竞争的“通行证”。目前中国暂未开放相关食品原料的申请通道,但从更广阔的视角看,国产AKK菌的崛起证明了中国生物科技的创新实力,未来政策瓶颈一旦突破将释放巨大市场潜力。

正如国产创新药曾走过的路径一样,AKK菌企业正在证明:在微生态这一前沿领域,中国有能力也有智慧参与全球竞赛,为人类健康提供中国方案。

来源:迪哥看财经

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