强强联合：RC48联合“布拉格”成果在ASTRO 2025重磅发布

摘要：2025年第67届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会于2025年9月27日-10月1日在美国旧金山举行，来自苏州大学附属第二医院（布拉格治疗中心）张力元教授团队主持开展的布拉格3.0研究的最新结果以口头报告（Oral Presentation）的权威形式在20

2025年第67届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会于2025年9月27日-10月1日在美国旧金山举行，来自苏州大学附属第二医院（布拉格治疗中心）张力元教授团队主持开展的布拉格3.0研究的最新结果以口头报告（Oral Presentation）的权威形式在2025年ASTRO年会上重磅发表。

苏州大学附属第二医院（布拉格治疗中心）徐美玲博士在大会上报告了PRaG 3.0研究的多中心II期临床试验，该研究将“生物导弹”靶向HER2抗体偶联药物（ADC）RC48与创新的免疫放射疗法（布拉格治疗）相结合，在已无标准治疗选择的晚期实体瘤患者中，展现出卓越的疗效和可控的安全性。该研究与ASTRO 2025年会“重塑放射医学”的主题完美契合，突出展示了靶向治疗、免疫治疗与放射治疗之间的全新协同作用，成功将放疗从一种局部治疗手段，转变为激发全身性抗肿瘤攻击的催化剂。

徐美玲博士在ASTRO年会上报告PRaG 3.0研究成果

PRaG 3.0联合方案：组分协同设计与作用机制解析

该试验探索了一种强效的联合方案：在包含PD-1抑制剂、放射治疗（Radiotherapy）和GM-CSF的“PRaG”方案基础上，加入抗体药物偶联物（ADC）RC48（Vedicitumab）。该设计旨在实现最大化的协同效应：

放疗作为“原位疫苗”：诱导肿瘤细胞死亡，从而释放大量肿瘤抗原。RC48-ADC“生物导弹”：作为一种靶向HER2的抗体，它能将强效的细胞毒性药物直接递送至癌细胞并触发强烈的、可激发免疫系统的细胞死亡模式（ICD）。通过“理化协同，空间协同”的创新机制，双重协同作用释放更广泛的肿瘤抗原，从而实现更高效的肿瘤杀伤。免疫增强剂：PD-1抑制剂、GM-CSF和IL-2协同作用，激活免疫细胞，全面释放其肿瘤杀伤潜力。

难治性患者群体的临床突破：疗效数据与 HER2 全表达适用性

截止2024年12月31日，PRaG 3.0疗法取得了令人瞩目的客观缓解率（ORR）36.5%和疾病控制率（DCR）80.8% 。相比早期PRaG 1.0方案16.7%的客观缓解率，这是一个重大的飞跃。

或许最具突破性的发现是，该疗法广泛适用于所有HER2表达水平的患者。研究报告显示，无论是在HER2低表达（IHC 1+和2+）还是HER2阳性（IHC 3+）的患者中，其ORR分别为29.0%，43.4%和60.0%，均展现出显著的临床活性，而HER2低表达人群在传统意义上并非HER2靶向治疗的适用对象。

徐美玲博士表示：“我们的研究成果能够入选ASTRO口头报告，是对我们团队工作的极大肯定。RC48-ADC联合布拉格治疗模式似乎创造了一种强大的协同作用，能够克服治疗耐药。我们的策略不仅带来了很高的缓解率，更重要的是，它将HER2靶向治疗的潜力扩展到了一个更广泛的患者群体，这些患者在过去没有这样的治疗机会。”

关注患者生活质量：耐受性表现、典型病例与临床价值

为响应ASTRO年会以患者为中心的治疗理念，该联合疗法表现出卓越的耐受性。严重（3级及以上）不良事件的发生率极低，仅为5.8% 。最常见的不良反应是疲劳、脱发等可控的低级别问题。至关重要的是，研究中未报告任何与治疗相关的死亡事件。

会上还分享了一个振奋人心的病例：一名50岁的转移性宫颈癌女性患者（HER2 1+），在既往治疗失败后入组本试验。她最终获得了完全缓解，微小残留病灶（MRD）检测转为阴性，且无进展生存期已超过36个月，生活治疗显著提高，这充分证明了该疗法具备带来持久、长期获益的潜力。

这项研究证实了RC48联合PRaG方案作为后线挽救性治疗，在经过多线治疗的HER2表达实体瘤患者中具有强大的协同效应和应用前景。同时，该研究也为放射免疫联合治疗提供了新的伴侣——HER2 ADC药物。